Раствор для ингаляций 1 дозабеклометазона дипропионат 250 микрограмм
200 доз - флаконы в комплекте с ингаляционной камерой - ДЖЕТ система - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для ингаляции 250 микрограмм /1 доза: флакон 200 доз с ингаляционной камерой - П №013322/01-2001 23.08.2001
Действие лекарственного препарата беклоджет 250 (beclojet 250)
ГКС для ингаляций. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие на слизистую оболочку бронхиального дерева.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового использования препарата.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства беклоджет 250 (beclojet 250)
Проникновение препарата
После ингаляционного использования часть дозы препарата Беклоджет 250 оседает в бронхах, где оказывает локальное действие. Некоторая часть дозы попадает в желудок при самопроизвольном проглатывании.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Метаболизм
В легочной ткани беклометазона дипропионат той части дозы препарата, которая оседает в бронхах, быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Беклометазона дипропионат той части дозы препарата, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при "первом прохождении" через печень. В печени беклометазона дипропионат метаболизируется с образованием беклометазона монопропионата и затем - полярных метаболитов.
Выведение
Выводится в форме неактивных метаболитов с мочой и калом.
Применение лекарства беклоджет 250 (beclojet 250)
* бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (такие как гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия).
Дозирование и правила использования лекарства беклоджет 250 (beclojet 250)
Препарат не предназначен для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
Дозу прописывают строго индивидуально. Суточная доза распределяется на 2-4 ингаляции. Препарат предназначен для длительного использования.
Взрослым при среднетяжелой и тяжелой формах бронхиальной астмы прописывают в дозах 500-1000 микрограмм /сут. При крайне тяжелой форме бронхиальной астмы - до 2 миллиграмма /сут.
Детям старше 12 лет при среднетяжелой и тяжелой формах бронхиальной астмы прописывают в дозах 250-500 микрограмм /сут; при крайне тяжелой форме бронхиальной астмы прописывают до 1 миллиграмм /сут.
Терапевтический эффект зависит от четкости соблюдения инструкции по применению.
Способ применения
1. Снимите защитный капюшон, чтобы высвободить ингалятор.
2. Встряхните аппарат.
3. Глубоко выдохните, держа ингалятор в стороне, а затем введите в рот трубку ингалятора.
4. Нажмите на кнопку флакона, глубоко вдохните. Каждое нажатие на кнопку флакона выдает строго одну дозу. Продолжительность нажатия не имеет значения. После ингаляции прополощите рот водой.
5. Закройте ингалятор защитным капюшоном.
Чистка: если есть необходимость, выньте кнопку, промойте ингалятор теплой водой, высушите и вставьте кнопку на прежнее место.
Побочные явления при приеме беклоджет 250 (beclojet 250)
Со стороны органов дыхания: возможны охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; возможно возникновение кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей; редко - кашель; в единичных случаях - эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические проявления: возможны сыпь, зуд, крапивница ( уртикария ), отек Квинке.
Побочные эффекты, связанные системным действием ГКС: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.
Противопоказания для приема лекарства беклоджет 250 (beclojet 250)
* детский возраст до 12 лет;
* первый триместр беременности;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Использование лекарства Беклоджет 250 в II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, надо тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата беклоджет 250 (beclojet 250)
Беклоджет 250 не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса.
У больных с туберкулезом легких, тяжелыми легочными инфекциями, язвенной болезнью желудка, а также при недостаточности функции надпочечников препарат надо применять с особой осторожностью и под строгим наблюдением врача.
Рекомендуется избегать резкой отмены препарата.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном течении бронхиальной астмы.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до использования беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
Рекомендуется иметь в виду, что терапевтическое действие беклометазона дипропионата на слизистую оболочку бронхиального дерева может быть обеспечено только при отсутствии патологически выраженной секреции в бронхах. При заболеваниях, сопровождающихся бронхиальной гиперсекрецией (такие как при бронхо-легочных инфекциях) необходимо провести соответствующее лечение и, при необходимости, на некоторое время отменить ингаляционные ГКС.
Во избежание появления першения в горле и возникновения кандидоза ротоглотки после каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой.
При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения препаратом Беклоджет 250.
Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения Беклоджетом 250.
Пациент должен информировать врача о респираторных инфекциях, а также о непрекращающемся раздражении в полости рта и в горле, которые могут развиваться в период использования Беклоджета 250. В таких случаях может потребоваться изменение схемы лечения. Рекомендуется предупредить больного о недопустимости самостоятельного изменения схемы лечения или его прекращения.
При приеме препарата у спортсменов надо иметь в виду, что беклометазона дипропионат может дать положительную реакцию при прохождении допинг-контроля.
Превышение рекомендованной дозы лекарства беклоджет 250 (beclojet 250)
Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке возможно подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не рекомендуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.
Лекарственное взаимодействие беклоджет 250 (beclojet 250)
При использовании препарата Беклоджет 250 с другими ГКС для системного или интраназального использования возможно усиление подавления функции коры надпочечников.
Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность Беклоджета 250.
Максимальная дата использования и правила хранения беклоджет 250 (beclojet 250)
Препарат надо хранить в защищенном от солнца и холода, недоступном для детей месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.
Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.