Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится d-пеницилламин 250 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, порошок талька, стеарат магниевый, оксиметилпропилцеллюлоза, полиоксиэтиленгликоль, диоксид титана, краситель (Е122).
15 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
100 штук - банки пластиковые - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 250 миллиграмм: 30 и 100 штук - П №013649/01-2002 24.01.02
Действие лекарственного препарата купренил (cuprenil)

Комплексообразующее соединение. Образует хелатные комплексы с ионами меди, ртути, свинца, железа, мышьяка, кальция, цинка, кобальта, золота. Уменьшает проникновение меди из пищи и устраняет ее избыток в тканях. Купренил оказывает влияние на различные звенья иммунной системы (подавление Т-хелперной функции лимфоцитов, торможение хемотаксиса нейтрофилов и выделения ферментов из лизосом этих клеток, усиление функции макрофагов). Обладает способностью нарушать синтез коллагена, расщепляя перекрестные связи между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена. Оказывает противовоспалительное действие. Пеницилламин является антагонистом пиридоксина (витамина B6).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства купренил (cuprenil)

Проникновение препарата
При приеме внутрь пеницилламин быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта, при этом Cmax достигается через 1.5 ч.
Метаболизм и выведение из организма
Биотрансформируется в печени. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 24-75 ч.
Применение лекарства купренил (cuprenil)

* болезнь Коновалова-Вильсона;
* отравления медью, неорганическими соединениями ртути, свинцом, золотом, цинком;
* гемосидероз;
* цистиновый нефролитиаз;
* склеродермия;
* ревматоидный артрит;
* алкогольный цирроз печени с гепатомегалией;
* фибропластическая форма гломерулонефрита.
Дозирование и правила использования лекарства купренил (cuprenil)

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Купренил прописывают внутрь, за 1-2 часов до еды или через 2 часов после приема пищи или других лекарственных средств. Препарат надо запивать только водой.
При болезни Коновалова-Вильсона доза препарата определяется количеством меди, выводимой с мочой за 24 часов Взрослым в начале лечения рекомендуют назначать препарат в суточной дозе 250 миллиграмм, постепенно повышая ее до 1.5 грамм (в редких случаях до 2 г/сут). Суточную дозу принимают дробно, в течение дня. Доза считается эффективной, если суточная экскреция меди с мочой (после первой недели приема препарата) превышает 2 миллиграмма . В дальнейшем адекватность дозы определяют на основании уровня свободной меди при анализе крови (не менее 10 микрограмм /мл). Детям препарат прописывают в дозе из расчета 20 миллиграмм /кг массы тела в сут; максимальная суточная доза - 500 миллиграмм .
При острых отравлениях металлами взрослым Купренил прописывают в дозе 0.75-1.5 г/сут; детям - в дозе из расчета 30-40 миллиграмм /кг/сут.
При цистинурии взрослым прописывают препарат в дозе 0.75-2 г/сут при одновременном назначении витамина B6 и компенсации дефицита меди. Детям прописывают препарат в дозе из расчета 90 миллиграмм /кг/сут.
При ревматоидном артрите и склеродермии первичная доза препарата составляет 125 миллиграмм /сут в течение первой недели лечения при регулярном проведении общих анализов крови и мочи. Со второй недели лечения дозу повышают до 250 миллиграмм /сут; с третьей - до 375 миллиграмм /сут. Лечение последней дозой проводят в течение 3 мес. При отсутствии клинического эффекта дозу можно повысить на 125 миллиграмм в течение следующих 3 месяцев. Максимальная доза - 500 миллиграмм /сут; при ее неэффективности лечение надо отменить. При улучшении состояния больного терапию препаратом продолжают 1-2 года, постепенно снижая дозу до 250 миллиграмм, принимаемых 1 раз в 2 дня.
При алкогольном циррозе печени доза препарата составляет 250-125 миллиграмм /сут. Целью лечения является постепенное уменьшение размеров печени без усиления цитолиза. Терапию проводят под тщательным контролем активности АЛТ и АСТ в кровяной плазме. Препарат принимают 1 раз в сутки натощак, не менее чем за 1 часов до или через 2 часов после еды (рекомендуется перед ужином), а также не ранее, чем через 1 часов после приема любых других лекарственных средств.
Побочные явления при приеме купренил (cuprenil)

Органы пищеварения: анорексия, тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), афтозный стоматит, глоссит, внутрипеченочный холестаз, панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия (апластическая или гемолитическая), агранулоцитоз.
Со стороны органов дыхания: интерстициальный пневмонит, диффузный фиброзирующий альвеолит, синдром Гудпасчера.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: полная потеря или искажение вкусовых ощущений; редко - обратимый полиневрит (связанный с дефицитом витамина В6).
Кожные реакции: кожная сыпь, эпидермальный некролиз, алопеция.
Аллергические проявления: аллергический альвеолит, лихорадка, полимиозит, дерматомиозит, волчаночноподобные реакции (артралгии, миалгии, эритематозная сыпь, появления антинуклеарных антител и антител к ДНК).
Другие реакции и проявления: нефрит, увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин), миастения ( общая слабость ).
Противопоказания для приема лекарства купренил (cuprenil)

* агранулоцитоз;
* системная красная волчанка;
* миастения ( общая слабость );
* почечная недостаточность;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к пеницилламину и другим компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Купренил противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата купренил (cuprenil)

Пациенты, принимающие Купренил, должны находиться под постоянным наблюдением врача. В начале лечения надо проводить полные общие анализы крови (включая количество тромбоцитов) и мочи каждые 3 дня, в дальнейшем - каждую неделю. Каждый месяц надо контролировать функции почек и печени, проводить общее и неврологическое обследование больного.
При болезни Коновалова-Вильсона или цистинурии Купренил применяют в сочетании с пиридоксином (в связи с диетическими ограничениями, применяющимися для лечения этих заболеваний). При длительном лечении надо регулярно проводить рентгенологическое или ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей.
При появлении признаков дефицита пиридоксина у больных с ревматоидным артритом, и в том случае, если эти признаки не проходят самостоятельно, дополнительно прописывают пиридоксин в дозе 25 миллиграмм /сут.
В случае развития на фоне лечения лихорадки, поражения легких, печени, выраженных гематологических или неврологических нарушений, миастении, гематурии, волчаночноподобного синдрома или других сложных побочных эффектов препарат отменяют и при необходимости прописывают ГКС. В случае развития изолированной протеинурии, если она не нарастает и не превышает 1 г/сут, лечение препаратом продолжают; в других случаях его отменяют.
С осторожностью и в пониженных дозах надо назначать препарат больным с нарушениями функции почек.
Пациента надо предупредить, что при возникновении каких-либо нежелательных явлений ему надо немедленно прекратить прием препарата и поставить лечащего врача в известность о возникших симптомах. Вопрос о возобновлении терапии врач решает индивидуально. В этом случае препарат надо назначать, начиная с самой низкой дозы.
Купренил можно применять не менее чем через 6 мес после отмены препаратов золота по причине их неэффективности.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Купренила с другими лекарственными средствами (такие как противовоспалительными), которые могут вызвать нарушения функции печени.
При приеме препаратов железа на фоне терапии Купренилом надо соблюдать двухчасовой промежуток между их приемом.
Не надо применять Купренил одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушение костномозгового кроветворения.
С осторожностью надо производить любые хирургические вмешательства (такие как стоматологические) на фоне терапии Купренилом.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает действия на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства купренил (cuprenil)

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие купренил (cuprenil)

При использовании Купренила с противомалярийными препаратами, левамизолом и фенилбутазоном увеличивается риск развития побочных эффектов последних.
Максимальная дата использования и правила хранения купренил (cuprenil)

Препарат надо хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.