Таблетки : в составе одной таблетки: соталола гидрохлорид 80 миллиграмм 160 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 80 миллиграмм, 160 миллиграмм: 30 штук - П №011672/01-2000 08.02.00
Действие лекарственного препарата соталекс (sotalex)

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на b1- и b2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя b2-адренорецепторы, увеличивает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства соталекс (sotalex)

Проникновение препарата
Биодоступность Соталекса составляет 90-100%. Время достижения Cmax в плазме составляет 2.5-4 ч.
Распределение и метаболизм
Соталол не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 10-20 ч.
80-90% принятой дозы выходит не усвоившись организмом с мочой, остальное количество - с калом.
Фармакокинетика при клинических случаях
При нарушениях функции почек выведение соталола замедляется (необходимо уменьшение дозы препарата).
Применение лекарства соталекс (sotalex)

* суправентрикулярные тахиартмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой (такие как атриовентрикулярные /узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий);
* поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий;
* тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности;
* аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.
Дозирование и правила использования лекарства соталекс (sotalex)

При лечении тахиаритмий рекомендуемая начальная разовая доза составляет 40 миллиграмм ; кратность приема - 2 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 160-320 миллиграмм . При необходимости возможно увеличение дозы препарата до 160 миллиграмм 3 раза в сутки.
У больных с нарушениями функции почек дозу препарата корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2.5 миллиграмм /дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при КК менее 10 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 миллиграмм /дл) рекомендуемая доза составляет 1/4 от средней.
Препарат рекомендуют принимать до еды.
Побочные явления при приеме соталекс (sotalex)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии.
Органы пищеварения: редко - тошнота ( рвота ), диарея ( понос ), запор ( непроходимость ), сухость во рту.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение ( слабость ), утомляемость, вялость, парестезии; редко - нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.
Со стороны обмена веществ: редко - гипогликемия.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.
Со стороны репродуктивной системы: редко - половая дисфункция.
Аллергические проявления: редко - кожная сыпь, зуд.
Другие реакции и проявления: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость.
Противопоказания для приема лекарства соталекс (sotalex)

* хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
* шок;
* артериальная гипотензия;
* AV блокада II и III степени;
* синоатриальная блокада;
* СССУ;
* брадикардия;
* увеличение продолжительности интервала QT;
* облитерирующие заболевания сосудов;
* обструктивные заболевания дыхательных путей;
* метаболический ацидоз;
* отек гортани;
* тяжелый аллергический ринит;
* нелеченная феохромоцитома;
* повышенная восприимчивость к препарату и сульфонамидам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Применение Соталекса при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям.
Особые рекомендации при приеме препарата соталекс (sotalex)

С осторожностью применяют препарат у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также у больных с нарушением функции почек.
Лечение Соталексом проводят под контролем ЧСС, АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ЭКГ ( электро-кардиограмма ).
При отмене препарата его дозу надо снижать постепенно; особую осторожность надо соблюдать при прекращении терапии Соталексом у больных с ИБС ( ишимическая болезнь сердца ) и с нарушениями сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата. Вопрос об отмене или изменении режима дозирования препарата у больных с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решать только врач.
В период использования Соталекса пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушениями сократительной способности миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется осторожно принимать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства соталекс (sotalex)

Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги ( конвульсии ), выраженная брадикардия, возможно развитие желудочковой тахиаритмии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, появление симптомов сердечной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Вводят атропин в дозе 1-2 миллиграмма внутривенно, можно осторожно вводить изопреналин, допамин, добутамин, орципреналин и адреналин. Эффективно применение глюкагона (в дозе 0.2 миллиграмма /кг массы тела в виде внутривенно короткого вливания, в последующем - по 0.5 миллиграмм /кг в течение 12 ч). При необходимости возможно временное установление искусственного водителя ритма.
Лекарственное взаимодействие соталекс (sotalex)

При использовании Соталекса с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазема) отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и атриовентрикулярный узлы (необходимо соблюдать осторожность при их одновременном применении).
При использовании Соталекса с антиаритмическими средствами класса I, удлиняющими промежуток QT (препараты типа хинидина), увеличивается риск возникновения желудочковых аритмий (следует избегать использования данной комбинации).
При использовании Соталекса с антиаритмическими средствами класса III, а также препаратами астемизол, терфенадин, галофантрин, увеличивается риск избыточного удлинения интервала QT (следует избегать использования Соталекса в комбинации с данными препаратами).
При использовании Соталекса с антагонистами кальция и гипотензивными препаратами, с некоторыми транквилизаторами, снотворными средствами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные анальгетики), с диуретиками и вазодилататорами возможно значительное падение АД.
Отрицательное хронотропное действие Соталекса, а также вызываемое им замедление AV проводимости, могут усиливаться при его применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином или с сердечными гликозидами.
При использовании Соталекса с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
Максимальная дата использования и правила хранения соталекс (sotalex)

Препарат надо хранить при температуре от 15° до 25°C. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.