Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула ропивакаина гидрохлорид 2 миллиграмма 20 миллиграмм 7.5 миллиграмм 75 миллиграмм 10 миллиграмм 100 миллиграмм
10 милилитров - ампулы пластиковые (5) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула ропивакаина гидрохлорид 2 миллиграмма 40 миллиграмм 7.5 миллиграмм 150 миллиграмм 10 миллиграмм 200 миллиграмм
20 милилитров - ампулы пластиковые (5) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 мешокропивакаина гидрохлорид 2 миллиграмма 200 миллиграмм
100 милилитров - мешки полипропиленовые.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 мешокропивакаина гидрохлорид 2 миллиграмма 400 миллиграмм
200 милилитров - мешки полипропиленовые.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для приготовления инъекций 20 миллиграмм /10 миллилитров, 40 миллиграмм /20 миллилитров, 75 миллиграмм /10 миллилитров, 100 миллиграмм /10 миллилитров, 150 миллиграмм /20 миллилитров, 200 миллиграмм /20 мл: ампула ; раствор для приготовления инъекций 200 миллиграмм /100 миллилитров, 400 миллиграмм /200 мл: инфузионные мешки - П №011668/01-2000 03.02.00
Действие лекарственного препарата наропин (naropin)

Местный анестетик амидного типа. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности. Попадание избыточных количеств препарата в системный кровоток оказывает угнетающее действие на ЦНС ( центральная нервная система ) и миокард (снижает возбудимость и автоматизм, ухудшает проводимость). Продолжительность действия зависит от пути использования и дозы препарата.
рКа ропивакаина равно 8.1; коэффициент распределения - 141 (n-октанол/фосфатный буфер рН 7.4).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства наропин (naropin)

Проникновение препарата
После использования препарата ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в кровяной плазме зависит от дозы, пути использования и васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная, Cmax пропорциональна вводимой дозе.
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd составляет 47 л. Полученный в эксперименте средний показатель печеночной экстракции - 0.4. Ропивакаин связывается в кровяной плазме в основном с a1-кислыми гликопротеинами, несвязанная фракция - около 6%.
Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания ропивакаина в кровяной плазме, что связано послеоперационным увеличением уровня a1-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанной, фармакологически активной, формы ропивакаина в кровяной плазме меняется в гораздо меньшей степени, чем общая концентрация.
Ропивакаин хорошо проходит через плацентарный барьер. Взаимодействие с белком плазмы крови у плода ниже, чем у матери.
Метаболизм
Активно преобразуется в организме, главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит -3-гидрокси-ропивакаин.
Выведение
T1/2 для двух фаз составляет соответственно 14 мин и 4 часов Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. После внутривенно использования около 86% дозы выходит с мочой, главным образом в виде метаболитов, и только около 1% дозы выходит с мочой не усвоившись организмом. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина выходит с мочой в основном в конъюгированной форме.
Применение лекарства наропин (naropin)

Анестезия при операционных вмешательствах:
* эпидуральная блокада при операционных вмешательствах, включая кесарево сечение;
* блокада крупных нервов и нервных сплетений;
* блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома:
* длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
* блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Дозирование и правила использования лекарства наропин (naropin)

Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата.
Для взрослых дозы, рекомендуемые для наиболее распространенных блокад, приводятся в таблице. В целом для анестезии при операционных вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.
Анестезия при операционных вмешательствах

Аллергические проявления: кожные реакции, анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связаны не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (более 1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), рвота.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: головная боль, головокружение ( слабость ), парестезии.
Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.
Другие реакции и проявления: повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.
Профиль побочных эффектов при применении Наропина аналогичен таковому при применении других местных анестетиков амидного типа. При правильном применении препарата побочные эффекты встречаются весьма редко.
Противопоказания для приема лекарства наропин (naropin)

* повышенная восприимчивость к местным анестетикам амидного типа;
* детский возраст до 12 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических наблюдений).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Наропин можно применять при беременности только в том случае, если это оправдано клинической ситуацией. Однако в акушерстве использование препарата для анестезии или анальгезии хорошо обосновано, негативных эффектов не наблюдалось.
Ропивакаин в малом объеме может проникать в грудное молоко, что надо помнить при необходимости использования препарата в период кормления (грудного вскармливания).
Особые рекомендации при приеме препарата наропин (naropin)

Процедура регионарной анестезии должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенно катетеры.
С осторожностью надо вводить препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (такие как с частичной или полной блокадой сердца, прогрессирующим циррозом печени, значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития сложных побочных эффектов необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад, а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени препарат надо применять с осторожностью; в некоторых случаях из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения доз при повторных введениях препарата. Обычно у больных с нарушениями функции почек при разовом введении препарата или при кратковременной инфузии не рекомендуется коррекции доз. Однако часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью ацидоз и снижение концентрации белков в кровяной плазме могут повышать риск системного токсического действия препарата. В таких случаях дозы препарата должны быть снижены.
Использование в детской терапии
Не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Наропина может приводить к временному нарушению двигательных функций, координации движений и скорости психомоторных реакций.
Период времени, через который можно заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, прописывают индивидуально.
Превышение рекомендованной дозы лекарства наропин (naropin)

Симптомы: случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать признаки интоксикации, проявляющиеся немедленно или в отсроченный период.
Неврологические проявления носят дискретный характер. Сначала появляются расстройства зрения и слуха, дизартрия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания. При прогрессировании интоксикации возможны потеря сознания, приступы судорог длительностью от нескольких секунд до нескольких минут, что сопровождается быстрым развитием гипоксии и гиперкапнии и нарушением дыхания вплоть до его остановки в сложных случаях. Респираторный и метаболический ацидоз потенцируют токсические эффекты анестетика.
Впоследствии из-за перераспределения анестетика из ЦНС ( центральная нервная система ) и его последующего метаболизма и экскреции происходит восстановление функций, которое может произойти достаточно быстро, если только препарат не был введен в высокой дозе.
Нарушения функции сердечно-сосудистой системы в виде артериальной гипотензии и аритмии обычно следуют за начальными проявлениями неврологических нарушений, если только больному не проводится общий наркоз или не было премедикации бензодиазепинами или барбитуратами.
Лечение: при появлении первых признаков системной интоксикации надо немедленно прекратить введение препарата. При судорогах ( конвульсиях ) надо поддерживать адекватное поступление кислорода с помощью мешка или маски. Если спустя 15-20 сек судороги ( конвульсии ) не прекращаются, надо использовать противосудорожные средства (в/в 100-120 миллиграмм тиопентала или 5-10 миллиграмм диазепама; после интубации и начала ИВЛ ( искусственная вентиляция легких ) ( искусственная вентиляция легких ) можно вводить суксаметоний). При угнетении деятельности сердечно-сосудистой системы (артериальная гипотензия, брадикардия) необходимо ввести внутривенно эфедрин в дозе 5-10 миллиграмм, при необходимости через 2-3 мин повторить введение. При остановке сердца надо проводить стандартные реанимационные мероприятия. Необходимо поддерживать оптимальный газовый состав крови с одновременной коррекцией ацидоза.
Лекарственное взаимодействие наропин (naropin)

При использовании Наропина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно схожими с местными анестетиками амидного типа, токсические эффекты могут суммироваться.
Фармацевтическое взаимодействие
Повышение рН раствора выше 6.0 может привести к образованию преципитата из-за плохой растворимости ропивакаина в этих условиях.
Максимальная дата использования и правила хранения наропин (naropin)

Лекарственное средство из списка Б ( отпуск по рецепту ). Препарат надо хранить при температуре не более 30°С; не замораживать. Максимальная дата использования препарата в пластиковых ампулах - 3 года, в пластиковых инфузионных мешках – 2 года.
Правила продажи аптеками
Препарат не поступает в свободную продажу через аптечную сеть, а отпускается в медицинские учреждения.