Таблетки, покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит рабепразол натрия 10 миллиграмм 20 миллиграмм
14 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой растворяющейся в желудке, 10 миллиграмм, 20 миллиграмм: 14 штук - П №011880/01-2000 24.04.00
Действие лекарственного препарата париет (pariet)

Противоязвенный препарат. Ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы (протонового насоса). Активное вещество препарата - рабепразол натрия - является слабым основанием, которое при применении препарата в любых дозах быстро накапливается в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, взаимодействует с цистеинами протонового насоса.
Действие лекарства связан с угнетением фермента Н⁺-К⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
После приема лекарства во внутрь в дозе 20 миллиграмм действие препарата развивается в течение 1 часов и достигает максимума через 2-4 часов Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часов после приема первой дозы составляет соответственно 62% и 82%, а длительность действия достигает 48 часов Ингибирующий эффект несколько усиливается при ежедневном приеме препарата; стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема. После отмены препарата секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.
При приеме препарата в дозе 10 миллиграмм или 20 миллиграмм 1 раз в сутки в первые 4-8 недель отмечается увеличение концентрации гастрина при анализе крови, которая возвращается к исходному уровню в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Применение лекарства в дозе 20 миллиграмм /сут в течение 2 недель не оказывает действия на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, СТГ, ренина, альдостерона.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства париет (pariet)

Проникновение препарата
Благодаря особой лекарственной форме абсорбция рабепразола натрия происходит в кишечнике. После приема дозы 20 миллиграмм Cmax достигается через 3.5 часов Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 миллиграмм ). Абсолютная биодоступность после приема дозы 20 миллиграмм составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают действия на абсорбцию рабепразола.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 97%.
Метаболизм
Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450.
Рабепразол натрия преобразуется с образованием основных метаболитов - тиоэфира и карбоновой кислоты, и второстепенных метаболитов (сульфона, диметилтиоэфира и конъюгата меркаптопуровой кислоты), которые присутствуют в низких концентрациях.
Выведение
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 часов (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.
После однократного приема лекарства во внутрь 20 миллиграмм меченного ¹⁴C рабепразола натрия не отмечалось выведения активного вещества не усвоившись организмом.
Примерно 90% указанной дозы выходит с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. Кроме того, в токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выходит с калом.
Фармакокинетика при клинических случаях
Никаких значимых различий фармакокинетических параметров в зависимости от пола не отмечалось.
У больных со стабильной терминальной стадией ХПН, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м²), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у данной категории больных были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 часов у здоровых добровольцев, 0.95 часов - у больных во время гемодиализа и 3.6 часов - после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у больных на гемодиализе был примерно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
У больных с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола AUC увеличивалась в 2 раза, T1/2 - в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 миллиграмм /сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, Cmax - в 1.2 раза. T1/2 у больных с печеночной недостаточностью составлял 12.3 часов по сравнению с 2.1 часов у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН содержимого желудка) в обеих группах был клинически сопоставим.
У больных пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола натрия по 20 миллиграмм /сут у данной категории больных AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако кумуляции рабепразола не отмечалось.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 миллиграмм /сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
Применение лекарства париет (pariet)

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
* гастроэзофагеальный рефлюкс.
Дозирование и правила использования лекарства париет (pariet)

Взрослым и пожилым пациентам при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения прописывают по 20 миллиграмм 1 раза в сутки.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в некоторых случаях прописывают по 10 миллиграмм 1 раза в сутки.
Продолжительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет в среднем 4 недели. Однако у тех больных, у которых не произошло полного рубцевания язвы, лечение надо продолжить в течение еще 4 недель.
Продолжительность терапии при язвенной болезни желудка составляет в среднем 6 недель. В тех случаях, когда полного рубцевания язвы не произошло, лечение надо продолжить в течение еще 6 недель.
При гастроэзофагеальном рефлюксе препарат прописывают по 20 миллиграмм 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Поддерживающая доза составляет 10 миллиграмм или 20 миллиграмм 1 раза в сутки.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori, применяют несколько вариантов эрадикации с использованием комбинации антибиотиков. Рекомендуемая длительность лечения составляет 7 дней при применении одной из следующих схем.
1) Париет прописывают по 20 миллиграмм 2 раза/сут + кларитромицин по 500 миллиграмм 2 раза/сут + амоксициллин по 1 грамм 2 раза/сут;
2) Париет по 20 миллиграмм 2 раза/сут + кларитромицин по 500 миллиграмм 2 раза/сут + метронидазол по 400 миллиграмм 2 раза в сутки.
Установлено, что эрадикация Helicobacter pylori, проводимая по одной из этих схем, приводит к заживлению язвы желудка или двенадцатиперстной кишки без проведения дальнейшей противоязвенной терапии.
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Париет надо принимать утром до еды.
Для эрадикации Helicobacter pylori при назначении в комбинации с антибиотиками Париет надо принимать 2 раза в сутки.
Таблетки надо проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочные явления при приеме париет (pariet)

Органы пищеварения: >=5% - диарея ( понос ), тошнота ( рвота ); 2-5% - боль в животе, рвота, метеоризм, запор; <=1% - сухость во рту, явления диспепсии, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): >=5% - головная боль; 2-5% - астения ( общая слабость ), головокружение ( слабость ), бессонница; <=1% - нервозность, сонливость; в единичных случаях - депрессия ( угнетенное состояние ), нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны органов дыхания: 2-5% - ринит, фарингит, кашель; менее 1% - синусит, бронхит.
Аллергические проявления: <=1% - кожная сыпь; в единичных случаях - зуд.
Другие реакции и проявления: 2-5% - боли в спине, гриппоподобный синдром; <=1% - миалгия, боль в груди, озноб, судороги ( конвульсии ) икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
В большинстве случаев нельзя было установить связь между приемом препарата и появлением того или иного эффекта, за исключением головной боли ( мигрени ), диареи, болей в животе, астении, метеоризма, кожной сыпи, сухости во рту.
Противопоказания для приема лекарства париет (pariet)

* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Париет противопоказан к применению при беременности, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность использования препарата в этот период.
При приеме Париета в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении рабепразола натрия с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол натрия в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода. Также установлено, что рабепразол выделяется с молоком лактирующих крыс.
Особые рекомендации при приеме препарата париет (pariet)

Перед началом терапии Париетом необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать признаки и отсрочить правильную диагностику опухоли.
Больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекции дозы не рекомендуется, однако рекомендуется соблюдать осторожность при назначении первой дозы Париета у больных с выраженными нарушениями функции печени.
Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у больных, принимавших рабепразол в течение 8 недель, не выявило изменений гистологии ЭХП-клеток, усиления выраженности гастрита, увеличения частоты атрофического гастрита, развития метаплазии кишечника, распространения инфекции, вызванной H.pylori.
Использование в детской терапии
Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его использования в педиатрической практике.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не установлено канцерогенного действия препарата, в то время как испытания мутагенности выявили неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, однако микроядерный тест in vivo и тесты восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Превышение рекомендованной дозы лекарства париет (pariet)

Сейчас о случаях передозирования препарата Париет не сообщалось. Применение лекарства в дозе 80 миллиграмм /сут не приводил к развитию каких-либо угрожающих жизни симптомов.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.
Лекарственное взаимодействие париет (pariet)

Париет метаболизируется микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома P450 2С19 и 3А. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрий не вступает в клинически значимое лекарственное взаимодействие с другими лекарствами, которые метаболизируются теми же ферментами (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).
Париет вызывает выраженное и длительное снижение образования соляной кислоты. Поэтому при применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось лекарственное взаимодействие. У здоровых добровольцев прием рабепразола натрия вызывал снижение концентраций кетоконазола в кровяной плазме на 33% и повышение минимальных концентраций дигоксина на 22%. Поэтому при применении Париета с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних.
В исследованиях не было выявлено взаимодействия Париета с жидкими антацидами.
При использовании рабепразол обычно не воздействует на метаболизм циклоспорина, т.к. при наблюдавшихся концентрациях рабепразол натрий не оказывал действия на метаболизм CYP3А4.
Максимальная дата использования и правила хранения париет (pariet)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°С; не хранить в холодильнике. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.