Суспензия для приема лекарства во внутрь 2% 5 милилитр ибупрофен 100 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кремофор RH-40, карбоксилированной метилцеллюлозы натриевая соль, вээгум (магний-алюминиевый силикат), сахар, глицерин, пропилгликол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, апельсиновый ароматизатор, краситель оранжевый, желтый, сахарин натрия, кросповидон, очищенная вода ( фильтрованная ).
100 грамм - емкость из корчневого стекла - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
суспензия для приема во внутрь 100 миллиграмм /5 мл: флакон 100 грамм - П №011428/01-1999 13.10.1999
Действие лекарственного препарата ибуфен (ibufen)
НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Действие лекарства связан со снижением синтеза простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназы, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины. Ибуфен замедляет синтез гликопротеинов, а также препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Жаропонижающее действие препарата связано со снижением уровня простагландина E2 в гипоталамусе.
Ибуфен влияет на снижение активности воспалительных процессов при инфекциях верхних отделов дыхательных путей.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства ибуфен (ibufen)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax в кровяной плазме достигается через 1 часов после приема.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 90%.
Vd составляет 0.11-0.18 л/кг.
У детей в возрасте от 1 года до 11 лет Vd составляет 0.16 л/кг.
Ибупрофен медленно проникает в суставные полости. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 часов после приема лекарства во внутрь. Снижение концентрации ибупрофена в синовиальной жидкости замедлено по сравнению с таковым в кровяной плазме.
Ибупрофен не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
60-90% выходит с мочой в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой. После приема разовой дозы ибупрофен полностью выходит в течение 24 ч.
Применение лекарства ибуфен (ibufen)
* повышенная температура тела при лихорадочных состояниях различного генеза (такие как при ОРВИ, гриппе, при детских инфекциях);
* болевой синдром различной этиологии (такие как боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, болезненное прорезывание зубов, послеоперационые боли, посттравматические боли, альгодисменорея);
* воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (такие как ревматоидный артрит, юношеский артрит, анкилозирующий спондилит).
Дозирование и правила использования лекарства ибуфен (ibufen)
При температуре тела менее 39.1°C и болевом синдроме препарат прописывают в дозе из расчета 5 миллиграмм /сут каждые 6-8 часов (не более 4 раз/сут).
| Детский возраст (масса тела) | Разовая доза суспензии |
|---|---|
| 13 мес-6 лет (10-20 кг) | 2.5-5 мл |
| 6-12 лет (21-41 кг) | 5-10 мл |
| Детский возраст (масса тела) | Разовая доза суспензии |
|---|---|
| от 13 месяцев до 3 лет (10-15 кг) | 5-7.5 мл |
| 3-6 лет (16-20 кг) | 7.5 мл-10 мл |
| 6-9 лет (21-30 кг) | 10-12.5 мл |
| 9-12 лет (31-41 кг) | 15-20 мл |
Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты развиваются редко.
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), боли в животе, запор ( непроходимость ), рвота, диарея ( понос ), повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта (такие как осложненные кровотечением).
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, головокружение ( слабость ), вялость, дезориентация, депрессия; редко - нарушения зрения (токсическая амблиопия); в отдельных случаях - асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение концентрации мочевой кислоты при анализе крови, нарушение функции почек.
Аллергические проявления: крапивница ( уртикария ), сыпь, зуд, приступы бронхоспазма (у предрасположенных больных).
Противопоказания для приема лекарства ибуфен (ibufen)
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
* приступы бронхоспазма, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе);
* полипы носа;
* ангионевротический отек;
* детский возраст до 1 года (масса тела менее 7 кг);
* повышенная восприимчивость к ибупрофену или к другим НПВС.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Назначение Ибуфена при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения Ибуфена в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата ибуфен (ibufen)
Рекомендуется осторожно принимать Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертывания крови, с нарушениями функции печени и/или почек. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с тем, что при применении Ибуфена увеличивается риск возникновения бронхоспазма.
Прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у больных с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците сахарозо-изомальтозы.
При использовании ибупрофена в клинической практике наблюдались спорадические случаи токсической амблиопии, поэтому рекомендуется консультация офтальмолога при любых нарушениях зрения в период приема Ибуфена.
При длительном применении НПВС могут приводить к повреждению слизистых оболочек желудочно кишечного тракта, пептическим язвам и кровотечениям из желудочно кишечного тракта.
Использование в детской терапии
Родители должны быть предупреждены, что если при применении Ибуфена у детей в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства в течение 3 дней отсутствует терапевтический эффект, надо проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендованной дозы лекарства ибуфен (ibufen)
Симптомы обычно появляются после приема Ибуфена в дозе более 400 миллиграмм /кг массы тела. Возможны явления диспепсии, проявления геморрагического диатеза, ацидоз, артериальная гипертензия, брадикардия, нарушения функции печени и/или почек, вялость, угнетение ЦНС ( центральная нервная система ), судороги ( конвульсии ), апноэ, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие ибуфен (ibufen)
При использовании Ибуфена с непрямыми антикоагулянтами, ГКС увеличивается риск развития кровотечений.
При использовании Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики).
При использовании Ибуфен способствует повышению токсичности метотрексата.
При совместном применении Ибуфен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины).
При использовании Ибуфен замедляет выведение солей лития.
Максимальная дата использования и правила хранения ибуфен (ibufen)
Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при комнатной температуре. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Препарат разрешен к применению в качестве средства отпуска без рецептурного бланка ( рецепта ).