Таблетки замедленного освобождения, покрытые оболочкой одна таблетка лекарства содержит кларитромицин 500 миллиграмм
5 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
7 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка замедленным освобождения, покр. оболочкой, 500 миллиграмм: 5 и 7 штук - П-8-242 №010705 17.12.98
Действие лекарственного препарата клацид ср (klacid sr)

Антибиотик группы макролидов. Кларитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат эффективен в отношении Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Pasteurella multocida, Mycoplasma pneumoniae, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansassi, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare.
К препарату нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства клацид ср (klacid sr)

Проникновение препарата и распределение
При приеме внутрь абсолютная биодоступность составила 50%.
Взаимодействие с белком плазмы составляет около 70% при концентрации кларитромицина в плазме от 0.45 до 4.5 миллиграмм /мл. При концентрации 45 миллиграмм /мл степень связывания понизилась до 41% (т.е. при концентрации многократно превышающую терапевтическую). Кларитромицин хорошо проникает во все органы и ткани организма, при этом самая высокая концентрация обнаружена в печени и легких. Концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости незначительна (у больных с неповрежденным ГЭБ составляет 1-2% от концентрации в кровяной плазме).
При приеме Клацида СР в дозе 500 миллиграмм Css^max кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 1.3 миллиграмма /мл и 0.48 миллиграмм /мл соответственно.
При приеме Клацида СР в дозе 1000 миллиграмм Css^max кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет 2.4 миллиграмм /мл и 0.67 миллиграмм /мл соответственно.
Время достижения Cmax составляет около 6 ч.
Метаболизм и выведение из организма
При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается, а T1/2 кларитромицина и его метаболита увеличивается с повышением дозы препарата, что свидетельствует о нелинейности метаболизма при приеме в высоких дозах.
Около 40% дозы выходит с мочой, около 30% - через кишечник.
При приеме Клацида СР в дозе 500 миллиграмм T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют соответственно 5.3 часов и 7.7 ч.
При приеме Клацида СР в дозе 1000 миллиграмм T1/2 кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляет соответственно 5.8 часов и 8.9 ч.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с нарушениями функции печени уменьшение выведения препарата в виде 14-гидроксикларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина отличается незначительно и коррекция дозы не рекомендуется.
У больных с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, величина Css^max и Css^min, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина увеличивается.
У больных пожилого возраста различия фармакокинетических параметров были незначительны.
Применение лекарства клацид ср (klacid sr)

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
* инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
* инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);
* инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа).
Дозирование и правила использования лекарства клацид ср (klacid sr)

Взрослым Клацид СР прописывают по 500 миллиграмм /сут (1 таблетка). При сложных инфекциях дозу повышают до 1000 миллиграмм /сут.
Препарат принимают 1 раз в сутки во время еды.
Побочные явления при приеме клацид ср (klacid sr)

Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), боли в области живота, рвота, диарея; редко - временное повышение активности трансаминаз, искажение вкусовых ощущений, глоссит, стоматит, мониолиз, обесцвечивание зубов и языка; в отдельных случаях - нарушения функции печени, гепатит, желтуха. Эти нарушения обычно обратимы.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головокружение ( слабость ), тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, спутанное сознание, галлюцинации, психоз; в отдельных случаях - потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, трепетание-мерцание желудочков (у больных с увеличением интервала QT).
Аллергические проявления: крапивница ( уртикария ), кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие реакции и проявления: редко - гипогликемия (у больных, получавших гипогликемические препараты); в отдельных случаях - тромбоцитопения.
Противопоказания для приема лекарства клацид ср (klacid sr)

* выраженные нарушения функции почек (при КК менее 30 мл/мин);
* одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина;
* повышенная восприимчивость к антибиотикам группы макролидов.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

При приеме препарата Клацид СР при беременности надо соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность использования препарата в этот период.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. кларитромицин выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Особые рекомендации при приеме препарата клацид ср (klacid sr)

Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с нарушениями функции печени.
Рекомендуется иметь в виду, что между кларитромицином и линкомицином возможна перекрестная резистентность.
Результаты экспериментальных исследований
Исследования, проведенные на лабораторных животных, не выявили канцерогенного и мутагенного действия препарата.
Превышение рекомендованной дозы лекарства клацид ср (klacid sr)

Симптомы: тошнота ( рвота ), рвота, диарея. У одного больного с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 грамм появились изменения психического состояния, пароноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие клацид ср (klacid sr)

При использовании Клацида СР с теофиллином и карбамазепином отмечено умеренное, но достоверное повышение концентрации теофиллина и карбамазепина в плазме.
Прием антибиотиков группы макролидов (такие как Клацида СР) может привести к повышению концентрации постоянно принимаемых лекарственных средств, метаболизм которых осуществляется с помощью системы цитохром P450 (циклоспорины, дизопирамиды, ловастатин, мидазолам, фенитоин, триазолам, варфарин).
При использовании Клацид СР может повышать концентрацию цизаприда в плазме (это может вызвать увеличение продолжительности интервала QT, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и синдром трепетания-мерцания желудочков).
При использовании кларитромицина с дигоксином отмечено повышение концентрации дигоксина в плазме (при необходимости использования такой комбинации необходимо следить за концентрацией дигоксина).
Антибиотики группы макролидов замедляют метаболизм терфенадина, что приводит к повышению концентрации терфенадина в плазме (это может привести к удлинению интервала QT, к развитию аритмии, желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и синдрому трепетания-мерцания желудочков).
При одновременном приеме Клацида СР и цидовудина у ВИЧ-инфицированных больных отмечено понижение величины равновесной концентрации цидовудина. В связи с тем, что возможно изменение фармакокинетических параметров кларитромицина при необходимости использования такой комбинации необходимо контролировать концентрацию обоих лекарственных средств в кровяной плазме.
При использовании ритонавира (по 200 миллиграмм каждые 8 ч) и кларитромицина (по 500 миллиграмм каждые 12 ч) метаболизм кларитромицина замедляется. При этом величина максимальной концентрации кларитромицина увеличилась на 31%, минимальной - на 182%, AUC - на 77%. Отмечено существенное замедление образования 14-гидроксикларитромицина. (Это имеет большое значение при необходимости использования такой комбинации у больных с нарушениями функции почек; больным с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина уменьшают на 50%, а с КК менее 30% - на 75%, максимальная доза кларитромицина при этом составляет 1 г).
Максимальная дата использования и правила хранения клацид ср (klacid sr)

Препарат надо хранить в плотно закрытом флаконе в затемненном от дневного света месте при температуре от 15° до 30°С.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.