Раствор для ингаляций в небулах (пластиковых ампулах) 1 небуласальбутамол (в форме сульфата) 2.5 миллиграмм
Растворитель: физиологический раствор 2.5 милилитров в ампуле.
2.5 милилитров - ампулы пластиковые (10) - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (2) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для ингаляции 2.5 миллиграмм /2.5 мл: небулы 20 штук - П-8-242 №011022 06.04.99
Действие лекарственного препарата вентолин небулы (ventolin nebules)
Селективный агонист b2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на b2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов. Оказывает незначительное влияние или вообще не воздействует на b1-адренорецепторы миокарда.
У большинства больных терапевтическое действие сальбутамола продолжается 4-6 ч.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства вентолин небулы (ventolin nebules)
Проникновение препарата
После ингаляционного использования от 10 до 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей, абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, поступает в кровоток.
Некоторое количество препарата задерживается в ингаляторе. Остальная часть дозы оседает в ротоглотке, проглатывается, абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы составляет 10%.
Метаболизм
После абсорбции из желудочно кишечного тракта в системный кровоток сальбутамол подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень с образованием фенольного сульфата.
Выведение
При внутривенно введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч.
Сальбутамол выходит преимущественно почками не усвоившись организмом и частично в виде фенольного сульфата.
Большая часть дозы сальбутамола после использования внутривенно, внутрь или ингаляционно выходит в течение 72 ч.
Применение лекарства вентолин небулы (ventolin nebules)
* профилактика и купирование приступов бронхиальной астмы (такие как в составе комплексной терапии астматического статуса);
* лечение обструктивного состояния бронхов, не поддающегося традиционной бронхолитической терапии (такие как при хронической обструктивной болезни легких).
Дозирование и правила использования лекарства вентолин небулы (ventolin nebules)
Для взрослых и детей старше 18 месяцев средняя первичная доза препарата при ингаляционном введении с помощью небулайзера, составляет 2.5 миллиграмм, но может быть увеличена до 5 миллиграмм . Ингаляции можно проводить 4 раза в сутки.
Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослым можно прописывать препарат в более высоких дозах – до 40 миллиграмм /сут, под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Препарат необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. Иногда применяют искусственную вентиляцию с перемежающимся положительным давлением. В случае риска развития гипоксии вследствие гипервентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы применяют в неразведенном виде, однако при необходимости длительного использования (более 10 мин) препарат можно развести стерильным физиологическим раствором. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, надо вылить.
Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Побочные явления при приеме вентолин небулы (ventolin nebules)
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): возможна головная боль, мышечный тремор преимущественно кистей; редко – мышечные судороги ( конвульсии ); у детей - возбуждение и повышение двигательной активности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны расширение периферических сосудов и незначительное компенсаторное увеличение ЧСС; редко – тахикардия. У предрасположенных больных возможны нарушения сердечного ритма, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Со стороны водно-электролитного баланса: возможна гипокалиемия.
Аллергические проявления: редко - ангионевротический отек, крапивница ( уртикария ), бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.
Со стороны органов дыхания: возможен парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Противопоказания для приема лекарства вентолин небулы (ventolin nebules)
* угрожающий аборт;
* преждевременные роды;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
При беременности Вентолин Небулы прописывают только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период кормления, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Неизвестно, оказывает ли сальбутамол, присутствующий в грудном молоке, какое-либо отрицательное влияние на новорожденного.
Особые рекомендации при приеме препарата вентолин небулы (ventolin nebules)
Вентолин Небулы надо применять с осторожностью у больных, которые уже получали другие симпатомиметики в высоких дозах, а также при тиреотоксикозе.
Не надо применять бронходилататоры в качестве монотерапии и основного компонента комбинированной терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
При использовании сальбутамола в очень высоких дозах возможно развитие побочных эффектов, поэтому решить вопрос об увеличении дозы или частоты использования препарата может только врач. При амбулаторном применении Вентолина Небулы больных надо предупредить о том, что если действие обычной дозы становиться менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту использования препарата, а надо немедленно обратиться к врачу.
Повышение потребности в ингаляционных агонистах b2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения больного. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС, также рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
В случае развития парадоксального бронхоспазма надо немедленно прекратить применение препарата Вентолин Небулы, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить соответствующую терапию. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Применение агонистов b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении сложных приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного использования производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия при анализе крови.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызвать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У больных с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – развитие кетоацидоза.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у больных, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, надо соблюдать осторожность при применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы b-адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получали ингибиторы МАО.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы надо применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго надо соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько больных.
Пациенты должны получить информацию о правильном применении небулайзера. Нельзя допускать попадания раствора для ингаляций в глаза.
Использование в детской терапии
Клиническая эффективность и безопасность использования сальбутамола с помощью небулайзера у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Поскольку у этой категории больных может развиваться преходящая гипоксемия, надо предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.
Превышение рекомендованной дозы лекарства вентолин небулы (ventolin nebules)
Симптомы: клинические проявления гипокалиемии.
Лечение: при подозрении на передозировку надо контролировать уровень калия при анализе крови. Антидотами являются кардиоселективные блокаторы b-адренорецепторов, однако эти препараты необходимо применять с осторожностью у больных с приступами бронхоспазма в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие вентолин небулы (ventolin nebules)
При использовании с Вентолином Небулы производные ксантина, ГКС, диуретики потенцируют гипокалиемический эффект сальбутамола.
При использовании Вентолина Небулы и ГКС возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Максимальная дата использования и правила хранения вентолин небулы (ventolin nebules)
Вентолин Небулы надо постоянно хранить только в оригинальной упаковке при температуре не более 30°С. Максимальная дата использования – 3 года. После вскрытия укладки из фольги можно хранить небулы не более 3 месяцев в затемненном от дневного света месте при температуре не более 30°С.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.