Суспензия для приема лекарства во внутрь 5 милилитр сульфаметоксазол 200 миллиграмм триметоприм 40 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кремофор RH 40, магний-алюминиевый силикат, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, сахаринат натрия, мальтитол, земляничный аромат, пропиленгликоль, очищенная вода ( фильтрованная ).
80 милилитров - емкость из корчневого стекла - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
суспензия для приема во внутрь 240 миллиграмм /5 мл: флакон 80 милилитров - П-8-242 №008054 12.11.01
Действие лекарственного препарата бисептол (biseptol)

Комбинированный антибактериальный препарат. Механизм его действия связан двойным блокирующим эффектом препарата на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, Бисептол блокирует две последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; грамотрицательных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., некоторые штаммы Escherichia coli, некоторые штаммы Haemophilus influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Бисептол активен также в отношении Pneumocystis carinii.
Не оказывает действия на микобактерии, вирусы, большинство анаэробных бактерий.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства бисептол (biseptol)

Проникновение препарата
Сульфаметоксазол и триметоприм быстро и почти полностью абсорбируются из верхней части тонкой кишки. Терапевтический уровень концентрации активных веществ устанавливается через 60 мин после приема и сохраняется в течение 12 ч.
Cmax в кровяной плазме достигается через 2-4 ч.
Распределение лекарственного препарата в организме
Активные вещества проникают в ткани и жидкости организма, такие как в легкие, миндалины, спинномозговую жидкость, предстательную железу, почки, в жидкость среднего уха, в бронхиальный секрет и вагинальный секрет. Активные вещества проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.
Выведение
T1/2 сульфаметоксазола составляет 9-11 ч, триметоприма - 10-12 часов Оба активных вещества выводятся преимущественно с мочой.
Применение лекарства бисептол (biseptol)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
* острые инфекции дыхательных путей (такие как фарингит, тонзиллит, бронхит, бронхиолит, пневмония /такие как вызванная Haemophilus influenzae/);
* пневмония, вызванная Pneumocystis carinii;
* инфекции ЛОР-органов (такие как хронический синусит, средний отит);
* инфекции почек и мочевыводящих путей (такие как острый пиелонефрит);
* инфекции половых органов (такие как постгонорейный уретрит, гонококковая инфекция);
* тиф, паратиф;
* инфекции желудочно кишечного тракта (такие как шигеллез, сальмонеллез, эшерихиоз);
* менингит;
* инфекции кожи и мягких тканей (такие как абсцесс, фурункул, карбункул, пиодермия).
Дозирование и правила использования лекарства бисептол (biseptol)

Препарат прописывают в дозе из расчета 6 миллиграмм триметоприма и 30 миллиграмм сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут.

Органы пищеварения: анорексия, тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), боли в животе, гастрит; редко - гепатит; в отдельных случаях - острый некроз печени, панкреатит, стоматит.
Аллергические проявления: крапивница ( уртикария ), кожная сыпь, полиморфная эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический миокардит.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия ( угнетенное состояние ), апатия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; редко - агранулоцитоз, анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, кристаллурия (при применении в высоких дозах).
Другие реакции и проявления: повышение температуры тела, тремор; в отдельных случаях - артралгии, миалгии, легочные инфильтраты, гипогликемия.
Противопоказания для приема лекарства бисептол (biseptol)

* выраженные нарушения функции печени;
* выраженные нарушения функции почек (КК менее 15 мл/мин);
* нарушения со стороны системы кроветворения;
* дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский возраст до 3 мес;
* повышенная восприимчивость к сульфонамидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Бисептол противопоказан к применению при беременности.
При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата бисептол (biseptol)

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции печени и/или почек, с аллергическими реакциями в анамнезе, с дефицитом фолиевой кислоты, больным пожилого возраста.
Появление кожной сыпи или диареи тяжелого течения является показанием для отмены препарата.
Не показано назначение Бисептола для лечения ангины, вызванной стрептококком.
Во время лечения Бисептолом надо обеспечить адекватное потребление жидкости в связи с риском развития кристаллурии и мочекаменной болезни.
При определении уровня креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе на фоне приема Бисептола надо учитывать, что результат может быть на 10% выше истинного.
Контроль лабораторных показателей
При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови.
Превышение рекомендованной дозы лекарства бисептол (biseptol)

Симптомы: тошнота ( рвота ), рвота, кишечная колика, головная боль, головокружение ( слабость ), вялость, потеря сознания, повышение температуры тела, депрессия ( угнетенное состояние ), спутанность сознания, нарушение зрения, гематурия, кристаллурия. При продолжительной передозировке возможно развитие тромбоцитопении, лейкопении, мегалобластной анемии, желтухи.
Лечение: промывание желудка, прием жидкостей внутрь, гемодиализ, внутримышечно введение фолиевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие бисептол (biseptol)

При использовании Бисептол усиливает действие непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины).
При использовании Бисептола с диуретиками (особенно тиазидными) увеличивается риск возникновения тромбоцитопении с повышенной кровоточивостью.
При использовании Бисептол ингибирует метаболизм фенитоина в печени, может повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения бисептол (biseptol)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре от 5° до 25°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.