Таблетки : в составе одной таблетки: амиодарона гидрохлорид 200 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лактоза.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (6) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (50) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 200 миллиграмм: 30, 60 и 500 штук - П №011617/01-2000 05.01.00
Действие лекарственного препарата амиокордин (amiokordin)

Антиаритмический препарат III класса, обладающий также некоторыми свойствами I, II и IV классов. Действие лекарства связан блокированием натриевых, калиевых и кальциевых каналов клеточных мембран кардиомиоцитов. Неконкурентно противодействует эффекту стимуляции a- и b-адренорецепторов.
Амиокордин увеличивает длительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период в тканях, обеспечивающих сердечную проводимость, снижает автоматизм синусового и AV узла.
Выраженное антиаритмическое действие препарата развивается примерно через 7 дней, максимальное - через 15-30 дней. После прекращения лечения эффект сохраняется в течение еще 10-30 дней.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства амиокордин (amiokordin)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь абсорбируется около 40% дозы амиодарона. После однократного приема Cmax в кровяной плазме достигается через 3-7 часов При продолжительной терапии максимальные уровни концентрации в плазме достигаются в течение нескольких недель или месяцев.
Метаболизм
Амиодарон преобразуется преимущественно в печени с образованием основного метаболита - дезэтиламиодарона, обладающего сходными фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами.
Выведение
T1/2 после однократного приема составляет от 3.2 до 20.7 ч, а после длительном лечении - 53±24 дня. Амиодарон выходит с желчью и мочой.
Применение лекарства амиокордин (amiokordin)

* профилактика рецидивов угрожающей жизни желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков;
* симптоматическая желудочковая тахикардия;
* наджелудочковые тахиаритмии;
* нарушения ритма у больных с синдромом преждевременного возбуждения желудочков (синдром WPW);
* лечение наджелудочковой тахикардии (с целью замедления или уменьшения фибрилляции или трепетания предсердий).
Дозирование и правила использования лекарства амиокордин (amiokordin)

Дозу препарата надо корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного.
В начале лечения средняя доза составляет 600-1000 миллиграмм /сут в 1 прием или в 2-3 приема, в течение 8-10 дней.
При поддерживающем лечении применяется наименьшая эффективная доза в зависимости от индивидуальной реакции больного. Средняя терапевтическая доза составляет 100-400 миллиграмм /сут в 1 прием или в 2-3 приема.
Также возможна альтернативная схема поддерживающей терапии: Амиокордин прописывают в двойной суточной дозе через день или в терапевтической дозе в течение 5 дней в неделю ежедневно с перерывом на 2 дня в конце недели.
Препарат принимают во время или после приема пищи. Таблетки надо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные явления при приеме амиокордин (amiokordin)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (ЧСС менее 55 ударов/мин), развитие или прогрессирование аритмии, развитие или ухудшение течения сердечной недостаточности.
Органы пищеварения: анорексия, тошнота ( рвота ), рвота, запор ( непроходимость ), металлический привкус во рту; редко - повышение активности печеночных ферментов, псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени, острая печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: парестезии, тремор, атаксия, головная боль, чувство усталости, ретробульбарный неврит, полиневропатии, головокружение ( слабость ), слуховые галлюцинации.
Со стороны органа зрения: отложения липофусцина в эпителии роговицы (в редких случаях появляются жалобы на появление цветных ореолов при взгляде против света).
Со стороны органов дыхания: кашель, прогрессирующая одышка, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, плеврит, бронхит.
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз.
Кожные реакции: фотосенсибилизация, серо-голубое окрашивание кожи, кожная сыпь, выпадение волос.
Другие реакции и проявления: миопатия, эпидидимит.
Противопоказания для приема лекарства амиокордин (amiokordin)

* синусовая брадикардия;
* синоатриальная блокада;
* СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
* нарушения проводимости тяжелой степени (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
* одновременный прием с препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа "мерцание-трепетание" (типа "пируэт");
* нарушение функции щитовидной железы;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата или йоду.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Амиодарон противопоказан при беременности и в период кормления.
Применение Амиокордина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (при неэффективности других антиаритмических препаратов).
При необходимости назначения препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата амиокордин (amiokordin)

Назначать Амиокордин и начинать лечение должен только врач, который имеет опыт терапии нарушений сердечного ритма.
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным пожилого возраста, поскольку возрастает риск развития брадикардии.
Перед началом лечения каждому пациенту показано проведение ЭКГ ( электро-кардиограмма ), определение уровня ТТГ и калия в кровяной плазме.
Рекомендуется учитывать, что частота возникновения и тяжесть побочных эффектов зависят от дозы препарата, поэтому надо применять минимальные эффективные поддерживающие дозы.
В период лечения Амиокордином, а также при возникновении новых аритмий или обострении основного заболевания надо проводить ЭКГ ( электро-кардиограмма )-мониторинг каждые 3 мес.
Действие амиодарона может вызывать увеличение продолжительности интервала QT (связанное замедлением реполяризации) и появление зубца U на ЭКГ ( электро-кардиограмма ). Эти изменения не отражают наличие кардиотоксичности.
При возникновении синоатриальной блокады, AV блокады II или III степени, блокады ножек пучка Гиса лечение надо прервать.
При назначении Амиокордина больным с сердечной недостаточностью может потребоваться одновременное лечение кардиотоническими средствами.
Пациента надо информировать о том, что в случае развития побочных эффектов (такие как если ЧСС составляет менее 55 ударов/мин) надо прервать лечение и немедленно сообщить об этом врачу.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной токсичности. Поэтому рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы каждые 6 мес (такие как в случаях развития клинических признаков заболеваний легких).
Амиокордин может вызывать нарушения функции щитовидной железы (влияет на уровень Т3, Т4 и ТТГ), особенно у больных с наследственной и индивидуальной предрасположенностью к заболеваниям щитовидной железы. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, в период лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При развитии нарушений функции щитовидной железы надо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Амиодарон может оказывать влияние на результаты испытания функции щитовидной железы, особенно на тироксин (Т3, Т4) и ТТГ.
В период лечения Амиокордином надо контролировать активность печеночных ферментов (особенно у больных с печеночной недостаточностью), при необходимости надо прервать лечение.
При развитии побочных эффектов со стороны органа зрения прерывать лечение не следует, однако пациенту показано офтальмологическое обследование.
Пациентам, принимающим Амиокордин, надо избегать пребывания на солнце. Летом надо наносить защитные кремы на открытые участки кожи.
При одновременном назначении Амиокордина с варфарином, дигоксином, фенитоином или циклоспорином надо проводить мониторинг концентраций этих препаратов в кровяной плазме и соответствующим образом снизить дозы (варфарин - на 1/2-1/3 дозы, дигоксин - на 1/2 дозы).
Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении кислородной терапии в послеоперационном периоде у больных, принимающих Амиокордин, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома.
Использование в детской терапии
Эффективность и безопасность использования Амиокордина у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности надо решать только после оценки индивидуальной реакции больного на препарат, т.к. у некоторых больных отмечалось снижение скорости психомоторных реакций на фоне лечения Амиокордином.
Превышение рекомендованной дозы лекарства амиокордин (amiokordin)

Рекомендуется учитывать, что побочные эффекты, отмечающиеся наиболее часто и в более тяжелой степени, являются признаками передозирования препарата. В большинстве случаев достаточно снизить дозу или на некоторое время прервать прием препарата и провести наблюдение за пациентом (контроль АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), ЭКГ ( электро-кардиограмма )).
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения AV проводимости, аритмии, нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и солевого слабительного. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением (контроль АД ( артериальное давление ) и ЭКГ ( электро-кардиограмма )). При брадикардии можно применять атропин, бета1-адреномиметики, установить временный кардиостимулятор. Амиодарон не удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие амиокордин (amiokordin)

Рекомендуется учитывать, что за счет продолжительного периода полувыведения амиодарона возможно его лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами даже через несколько месяцев после прекращения приема препарата.
При одновременном приеме Амиокордина с антиаритмическими препаратами (бепридил, препараты I класса, соталол, хинидин), а также с винкамином, сультопридом, эритромицином (для внутривенно введения), пентамидином (для внутривенно введения) увеличивается риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "мерцание-трепетание" (данные комбинации противопоказаны).
При использовании Амиокордина с блокаторами кальциевых каналов (такие как с верапамилом), бета-адреноблокаторами возрастает риск развития брадикардии и AV блокады (такая комбинация не рекомендуется).
При использовании Амиокордина и трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, астемизола, терфенадина отмечается увеличение продолжительности интервала QT и увеличивается риск развития желудочковой аритмии (особенно типа "мерцание-трепетание").
При использовании Амиокордина с препаратами, вызывающими гипокалиемию, включая диуретики, кортикостероиды, амфотерицин В (для внутривенно введения) отмечается увеличение продолжительности интервала QT и увеличивается риск развития желудочковой аритмии (такие как типа "мерцание-трепетание").
При использовании Амиокордина со слабительными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, увеличивается риск развития желудочковой аритмии (такая комбинация не рекомендуется).
При проведении общей анестезии у больных, принимающих Амиокордин, существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения проводимости, уменьшения ударного объема сердца.
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Амиокордина и циметидина отмечается замедление метаболизма амиодарона, что приводит к увеличению его концентрации в кровяной плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения амиокордин (amiokordin)

Амиокордин надо держать в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не более 25°С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.