Таблетки : в составе одной таблетки: спираприла гидрохлорид 6.21 миллиграмм,   такие как спираприла 6 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: гидрохлорид аминоуксусной кислоты, альгиновая кислота, кремния диоксид высокодисперсный, моногидрат лактозы, стеарат магниевый, крахмал кукурузный, поливидон, краситель Е172.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 6 миллиграмм: 30 штук - П-8-242 №008976 06.05.99ППР
Действие лекарственного препарата квадроприл (quadropril)

Антигипертензивный препарат. Фармакологической активностью обладает метаболит активного вещества препарата - спираприлат.
Ингибитор АПФ - фермента, превращающего ангиотензин I в обладающий сосудосуживающим действием ангиотензин II.
При артериальной гипертензии терапевтическое действие Квадроприла связано подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к снижению концентрации ангиотензина II и альдостерона, увеличивает активность ренина в кровяной плазме. Препарат также ингибирует метаболизм брадикинина (вазодепрессорный пептид).
Квадроприл снижает ОПСС, не вызывая клинически значимых изменений почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации. Препарат вызывает снижение АД ( артериальное давление ) в положении лежа и стоя, не вызывая компенсаторной тахикардии.
Гипотензивное действие препарата продолжается более 24 ч, что позволяет принимать Квадроприл 1 раза в сутки.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства квадроприл (quadropril)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь примерно 45% спираприла абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Cmax спираприла в кровяной плазме достигается через 45-90 мин, а спираприлата - через 2-3 часов после приема Квадроприла. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, а спираприлата - примерно 70%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Около 90% спираприла и спираприлата связываются с белками плазмы крови. Кажущийся Vd спираприла составляет в среднем 25 л.
Метаболизм
Спираприл почти полностью гидролизуется в печени до спираприлата.
Выведение
Выведение спираприла из организма происходит двухфазно, первая фаза длится 2 ч, вторая - 40 часов Спираприл и его активный метаболит спираприлат примерно в одинаковых частях выводятся из организма с мочой и калом. У здоровых добровольцев в условиях Css около 44% дозы обнаруживается в моче и около 51% - в кале.
Применение лекарства квадроприл (quadropril)

* артериальная гипертензия.
Дозирование и правила использования лекарства квадроприл (quadropril)

Начальная суточная доза препарата составляет 3 миллиграмма (1/2 таблетка ), которую принимают 1 раз/сут, утром. При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 миллиграмм (1 таблетка ). Дозу препарата можно повышать только через 3 недели лечения. Поддерживающая доза составляет, в среднем, 6 миллиграмм (1 таблетка ) в сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.
Для больных с нарушениями функции почек режим дозирования прописывают в зависимости от значений клиренса креатинина: при КК 30-60 мл/мин препарат прописывают в средних терапевтических дозах, при КК 10-30 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 3 миллиграмма . Лечение препаратом начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек в единичных случаях суточную дозу препарата можно максимально повышать до 6 миллиграмм . При значениях КК менее 10 мл/мин лечение Квадроприлом не проводят.
Больным с нарушениями функции печени, а также больным пожилого возраста снижения доз не рекомендуется.
Квадроприл принимают до, во время и после еды; таблетки надо принимать, не разжевывая, запивая большим количеством воды.
Побочные явления при приеме квадроприл (quadropril)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна (в основном в начале лечения, а также у больных с дефицитом минеральных солей и жидкости, ослабленной сократительной способностью миокарда, очень высоким АД) артериальная гипотензия (такие как ортостатическая), сопровождающаяся такими симптомами как головокружение ( слабость ), слабость, расстройства зрения; редко - обморок.
Сообщалось о единичных случаях следующих побочных явлений, возникающих в связи с резкой артериальной гипотензией при приеме ингибиторов АПФ: тахикардия, нарушения ритма сердца, боли за грудиной, инфаркт миокарда, преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно возникновение или усиление нарушений функции почек, в единичных случаях - вплоть до острой почечной недостаточности; редко - протеинурия, частично с одновременным ухудшением функции почек, повышение концентрации мочевины и креатинина в кровяной плазме.
Со стороны органов дыхания: возможны сухой кашель, бронхит; в отдельных случаях - одышка, синусит, ринит, бронхоспазм.
Органы пищеварения: возможны тошнота ( рвота ), нарушения пищеварения; редко - рвота, диарея ( понос ), запор ( непроходимость ), отсутствие аппетита, глоссит, сухость во рту, холестатическая желтуха; в единичных случаях - повышение концентрации билирубина и ферментов печени в крови, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: возможны головная боль, чувство усталости; редко - спутанность сознания, депрессия ( угнетенное состояние ), нарушения сна, парестезии, нарушение равновесия, шум в ушах, нарушения зрения, изменения вкусовых ощущений или временная потеря вкуса.
Со стороны системы кроветворения: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения; редко (в основном у предрасположенных больных) - анемия, эозинофилия; в единичных случаях - агранулоцитоз или панцитопения.
Кожные реакции: в отдельных случаях - псориатические высыпания на коже, зуд, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз.
Аллергические проявления: возможны кожные реакции, такие как экзантема; редко - крапивница ( уртикария ), ангионевротический отек с вовлечением губ, лица и/или конечностей (в единичных случаях - с вовлечением гортани, глотки и/или языка); тяжело протекающие кожные реакции, такие как экссудативная мультиформная эритема, сопровождающаяся лихорадкой, миалгиями, артралгиями, васкулитами, эозинофилией и/или повышенным титром антинуклеарных антител.
Другие реакции и проявления: импотенция ( нарушение сексуальной функции ), повышение концентрации калия и снижение концентрации натрия в кровяной плазме.
Противопоказания для приема лекарства квадроприл (quadropril)

* ангионевротический отек в анамнезе;
* стеноз почечных артерий (в обеих или в одной почке);
* выраженные нарушения функции почек (КК менее 10 мл/мин);
* состояние после трансплантации почки;
* стеноз аортального или митрального клапана (с нарушениями гемодинамики);
* гипертрофическая кардиомиопатия (с нарушениями гемодинамики);
* первичный гиперальдостеронизм;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Квадроприл противопоказан к применению при беременности.
При приеме Квадроприла в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение Квадроприла у женщин детородного возраста начинают после исключения беременности. В период лечения Квадроприлом надо применять эффективные методы контрацепции. Если на фоне лечения Квадроприлом наступила беременность, терапию надо изменить, т.к. при приеме Квадроприла, особенно во II и III триместрах беременности, может произойти внутриутробное повреждение плода.
В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не были выявлены токсическое влияние спираприла на беременных самок, эмбриотоксические и тератогенные эффекты. При проведении исследований репродуктивности на крысах при применении спираприла в очень высоких дозах отмечалось повышение частоты случаев гидронефрозов и расширения почечных лоханок при беременности и после родов.
Особые рекомендации при приеме препарата квадроприл (quadropril)

С особой осторожностью, при условии проведения регулярного медицинского контроля прописывают препарат больным с хронической сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации, тяжелой артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, системными заболеваниями соединительной ткани, выраженными нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин) и протеинурией (более 1 г/сут), а также пожилым больным. У этих категорий больных повышен риск развития побочных эффектов (такие как со стороны системы кроветворения), а также возможно резкое падение АД ( артериальное давление ) в начале терапии.
Больным с нарушениями водно-электролитного баланса, с тяжелой артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью надо перед началом терапии восполнить дефицит минеральных солей и/или жидкости, провести коррекцию терапии. Подбор дозы Квадроприла в таких случаях предпочтительно проводить в стационаре, при условии постоянного врачебного контроля в течение 6 часов после приема препарата.
При появлении в ходе лечения Квадроприлом лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или ангины надо немедленно определить содержание лейкоцитов.
Редко на фоне лечения ингибиторами АПФ наблюдался синдром, начинающийся холестатической желтухой и прогрессирующий вплоть до некроза печени (иногда с летальным исходом). Причина возникновения этого синдрома неизвестна. В связи с этим при появлении желтухи или при четком повышении содержания ферментов печени в крови лечение ингибиторами АПФ надо прекратить; необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентом.
При длительном приеме препарата в рекомендуемой суточной дозе не происходит развития привыкания к нему. Краткосрочная отмена Квадроприла не приводит к быстрому, резкому повышению АД ( артериальное давление ) (феномен отмены).
У больных сахарным диабетом на фоне приема Квадроприла наблюдалось повышение содержания калия в кровяной плазме и увеличение протеинурии.
Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолиза и/или гемолитической анемии (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), однако четкой причинно-следственной связи с назначением ингибиторов АПФ не установлено.
Во время лечения Квадроприлом нельзя проводить гемофильтрацию или плазмаферез с использованием полиакрилнитрил-металлилсульфонат-high-flux-мембраны, т.к. при проведении процедуры существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития анафилактического шока. Поэтому в случае необходимости экстренного проведения диализа или гемофильтрации больному надо назначить антигипертензивный препарат другой группы (не ингибитор АПФ) или использовать другую диализную мембрану.
При использовании ингибиторов АПФ на фоне проведения десенсибилизирующей терапии против яда насекомых (например, при укусах пчел или ос) возможно развитие анафилактоидных реакций, иногда угрожающих жизни больного (например, падение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), одышка, рвота, кожная сыпь).
Пациентам, получающим цитостатики, антиметаболиты, аллопуринол, прокаинамид, препараты лития, Квадроприл надо назначать с осторожностью, под постоянным контролем лабораторных показателей, из-за повышенного риска возникновения побочных эффектов (такие как со стороны системы кроветворения).
Употребление спиртных напитков на фоне использования Квадроприла вызывает более резкое снижение АД ( артериальное давление ) и усиление действия спиртных напитков.
Контроль лабораторных показателей
До начала терапии Квадроприлом и систематически во время лечения необходимы проведение общего анализа крови и контроль содержания электролитов, мочевины и креатинина, а также билирубина и ферментов печени в кровяной плазме.
Использование в детской терапии
Безопасность и эффективность использования препарата у детей не установлены.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях спираприла на канцерогеннность, проведенных на крысах и мышах, не было получено данных, имеющих значение для человека. В исследованиях спираприла на генные мутации, проведенных in vitro, и на хромосомные аберрации, проведенных in vivo, были получены отрицательные результаты. Напротив, спираприл в очень высоких токсических дозах вызывает in vitro хромосомные аберрации. Этот эффект, вероятно, не имеет отношения к прямому взаимодействию спираприла с ДНК. Поэтому при терапевтическом применении мутагенное действие спираприла на человека можно исключить с полной достоверностью.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может (особенно в начале лечения, при повышении дозы и замене одного препарата другим, а также при одновременном употреблении спиртных напитков) вызывать снижение способности к концентрации внимания, амбулаторным больным надо соблюдать осторожность при участии в уличном движении, обслуживании машин и механизмов.
Превышение рекомендованной дозы лекарства квадроприл (quadropril)

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, коллапс, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность.
Лечение: наряду с общими лечебными мероприятиями, направленными на выведение спираприла из организма (промывание желудка, применение адсорбирующих веществ и натрия сульфата в первые 30 мин после приема препарата), в отделении интенсивной терапии надо установить наблюдение за жизненно важными функциями организма и при необходимости проводить их коррекцию.
При выраженной артериальной гипотензии прежде всего надо восполнить дефицит минеральных веществ и объем циркулирующей крови в организме, затем, при необходимости, можно дополнительно внутривенно ввести катехоламины.
При брадикардии, не поддающейся влиянию лекарственной терапии, надо имплантировать искусственный водитель ритма.
Необходимо постоянно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в кровяной плазме.
Спираприл и спираприлат выводятся из организма при диализе.
Лекарственное взаимодействие квадроприл (quadropril)

При использовании Квадроприла с другими антигипертензивными средствами (особенно с диуретиками) наблюдается усиление гипотензивного действия Квадроприла.
При использовании Квадроприла и натрия хлорида, НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) возможно уменьшение гипотензивного действия Квадроприла.
При использовании средств для наркоза и местной анестезии на фоне терапии Квадроприлом увеличивается риск резкого падения АД.
При использовании Квадроприл усиливает гипогликемическое действие инсулина, пероральных противодиабетических средств (бигуанидов, производных сульфонилмочевины).
При совместном применении Квадроприла с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными ГКС, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Квадроприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также с другими лекарственными средствами, которые со своей стороны могут повышать концентрацию калия в кровяной плазме (например, гепарин), может наблюдаться выраженное повышение концентрации калия в кровяной плазме.
Квадроприл при применении с литием вызывает повышение концентрации лития в кровяной плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения квадроприл (quadropril)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.