Капсулы, в одной капсуле содержится сульпирид 50 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лактоза, метилцеллюлоза, стеарат магниевый, тальк.
Оболочка капсулы: пищевой желатин, диоксид титана.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.
15 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Таблетки : в составе одной таблетки: сульпирид 200 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, стеарат магниевый, порошок талька, кремния оксид гидратированный.
12 штуки - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
Раствор для приема лекарства во внутрь 0.5% 5 милилитр сульпирид 25 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: соляная кислота концентрированная, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, лимонная эссенция, очищенная вода ( фильтрованная ).
200 милилитров - емкость из корчневого стекла - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 ампула сульпирид 50 миллиграмм 100 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: серная кислота медицинская, натрия хлорид, вода стерильная ( для инъекций ).
2 милилитров - ампулы (6) - упаковка пластиковая контурная - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Биполярный нейролептик бензамидного ряда. При назначении препарата в дозе 600 миллиграмм /сут и ниже препарат оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 миллиграмм /сут препарат оказывает антипсихотическое действие, уменьшает продуктивную симптоматику.
Блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую посредством рецепторов допамина в головном мозге, и в рекомендованных низких дозах оказывает активирующее воздействие, имитирующее допаминомиметический эффект.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства эглонил (eglonil)
Проникновение препарата
После внутримышечно использования Эглонила в дозе 100 миллиграмм Cmax сульпирида в плазме достигается через 30 мин и составляет 2.2 миллиграмма /л.
При приеме внутрь Cmax сульпирида в плазме достигается через 4.5 часов и составляет после приема таблетки 200 миллиграмм - 0.73 миллиграмма /л, после приема 10 милилитров раствора для приема лекарства во внутрь - 0.28 миллиграмм /л. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе препарата.
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd в равновесном состоянии составляет 0.94 л/кг, связывание с белками плазмы крови - не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество сульпирида накапливается в гипофизе). Проникает через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выведение
Сульпирид выходит из организма человека работой почек не усвоившись организмом путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (обычно, равный почечному) составляет 126 мл/мин.
T1/2 составляет около 7 ч.
Применение лекарства эглонил (eglonil)
* невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью (для капсул);
* психосоматическая симптоматика, такие как при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК, геморрагическом проктоколите (для капсул);
* острые и хронические психозы, при этом в активирующих дозах - при психозах с преобладанием аутизма, апрагматизма, абулии; в антипсихотических - сопровождающихся бредом или спутанностью сознания, шизофрения (для таблеток и раствора для внутримышечно инъекций);
* у взрослых - невротические расстройства, сопровождающиеся заторможенностью (для раствора для приема лекарства во внутрь);
* у детей - психозы, тяжелые расстройства с нарушением поведенческих реакций (для раствора для приема лекарства во внутрь, таблеток и капсул).
Дозирование и правила использования лекарства эглонил (eglonil)
Взрослым при заторможенности препарат прописывают внутрь по 200-600 миллиграмм /сут (1-3 таблетка /сут).
При чрезмерной расторможенности суточная доза для приема лекарства во внутрь составляет 800-1600 миллиграмм (4-8 таблетка /сут).
При острых и хронических психозах лечение начинают с внутримышечно инъекций в дозе 200-800 миллиграмм /сут (2-8 ампула /сут) и продолжают в течение 2 недель.
При невротических состояниях, сопровождающихся заторможенностью, суточная доза составляет 100-200 миллиграмм (2-4 капсулы) или 100-200 миллиграмм (4-8 мерных ложек раствора для приема лекарства во внутрь).
При психосоматической симптоматике органических заболеваний средняя доза составляет 100-200 миллиграмм (2-4 капсулы) в сутки. В отдельных случаях при лечении язвенного колита - 150 миллиграмм (3 капсулы) в сутки в течение 4-6 недель (в качестве поддерживающей терапии).
Детям среднюю дозу определяют из расчета 5 миллиграмм /кг массы тела в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 10 миллиграмм /кг/сут.
Побочные явления при приеме эглонил (eglonil)
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - ранние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами, экстрапирамидный синдром (частично уменьшается при применении холиноблокаторов), поздние дискинезии, заторможенность, сонливость.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (транзиторная), которая может привести к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, импотенции, фригидности; увеличение массы тела.
Другие реакции и проявления: ортостатическая гипотензия.
Противопоказания для приема лекарства эглонил (eglonil)
* феохромоцитома;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
В случае использования при беременности Эглонила в низких дозах (до 200 миллиграмм /сут) не наблюдалось никаких нежелательных эффектов для плода и ребенка. При длительном применении Эглонила в высоких дозах у младенцев иногда отмечался экстрапирамидный синдром.
Тем не менее, при назначении Эглонила при беременности (особенно в конце II и III триместре) рекомендуют снижать дозы и снизить длительность его использования. Необходимо постоянно контролировать неврологическое и соматическое состояние женщины, а также новорожденного. Имеются данные о развитии экстрапирамидных расстройств у младенцев, матери которых в течение длительного времени принимали нейролептики.
Лактация не является противопоказанием к применению Эглонила.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие не обнаружено.
Особые рекомендации при приеме препарата эглонил (eglonil)
Рекомендуется осторожно принимать Эглонил лицам пожилого возраста, т.к. эта категория больных часто имеет повышенную восприимчивость к препаратам.
При наличии у больных сложных форм почечной недостаточности показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
Рекомендуется осторожно принимать Эглонил больным с паркинсонизмом.
При назначении Эглонила больным с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат понижает порог судорожной готовности.
При лечении агрессивных больных, находящихся в состоянии тревожного возбуждения, в качестве сопутствующей терапии надо назначать седативные средства.
Гипертермия, развившаяся на фоне терапии Эглонилом, может быть ранним признаком развития злокачественного нейролептического синдрома (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства). В этих случаях препарат надо сразу же отменить.
В период использования препарата не надо употреблять алкоголь из-за усиления угнетающего действия на ЦНС.
Использование в детской терапии
Сейчас отсутствуют данные о влиянии нейролептиков на психомоторное и эндокринное развитие детей.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется осторожно принимать Эглонил пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
Превышение рекомендованной дозы лекарства эглонил (eglonil)
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея, протрузия) и экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный синдром паркинсонизма, кома.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Показано назначение холиноблокаторов центрального действия. Рекомендуется учитывать, что при передозировке у беременных корригирующая доза холиноблокаторов должна быть уменьшена.
Лекарственное взаимодействие эглонил (eglonil)
При использовании Эглонила и леводопы снижается эффективность Эглонила.
При использовании Эглонила и гипотензивных препаратов усиливается антигипертензивное действие последних и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При использовании Эглонила и препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС ( центральная нервная система ) (опиоидные анальгетики, снотворные, транквилизаторы, клонидин, противокашлевые препараты центрального действия), усиливается их угнетающее влияние на ЦНС.
Максимальная дата использования и правила хранения эглонил (eglonil)
Препарат надо хранить при комнатной температуре. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.