Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного использования. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное действие, что способствует снижению выраженности симптомов, частоты и тяжести обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Системное действие препарата минимально. В терапевтических дозах Фликсотид почти не оказывает действия на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства фликсотид (flixotide)

Проникновение препарата
После ингаляционного использования абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень (биодоступность флутиказона пропионата после всасывания из желудочно кишечного тракта составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.
Распределение лекарственного препарата в организме
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения - около 300 л.
Метаболизм
Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии фермента CPY3A4 системы цитохрома Р450, с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс - 1150 мл/мин. T1/2 составляет около 8 часов Почечный клиренс - менее 0.2%. Выводится с мочой в виде метаболита менее 5%.
Применение лекарства фликсотид (flixotide)

* базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (такие как при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей старше 1 года;
* лечение хронической обструктивной болезни легких (такие как хронического бронхита и эмфиземы).
Дозирование и правила использования лекарства фликсотид (flixotide)

Фликсотид предназначен только для ингаляционного использования. Препарат надо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы для взрослых и подростков старше 16 лет первичная доза при заболевании легкого течения - по 100-250 микрограмм 2 раза в сутки, средней степени тяжести - по 250-500 микрограмм 2 раза в сутки, тяжелого течения - по 500-1000 микрограмм 2 раза в сутки. Затем в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы.
Начальная доза флутиказона пропионата соответствует половине суточной дозы беклометазона дипропионата или его эквивалента.
Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").
Детям старше 4 лет рекомендуется назначать по 50-100 микрограмм 2 раза в сутки. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы. Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик", "Бэбихалер").
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет Фликсотид надо назначать только в форме аэрозоля дозированного для ингаляций. Препарат особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза - по 100 микрограмм 2 раза в сутки. Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие затрудненного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например "Бэбихалер").
Для лечения хронической обструктивной болезни легких взрослым рекомендуется назначать по 500 микрограмм 2 раза в сутки.
Больным с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не рекомендуется.
Побочные явления при приеме фликсотид (flixotide)

Местные реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Реакции, связанные системным действием препарата: при длительном применении препарата в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для приема лекарства во внутрь в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.
Противопоказания для приема лекарства фликсотид (flixotide)

* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Безопасность использования Фликсотида при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) в настоящее время не установлена.
Использование лекарства при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сейчас не установлено, выделяется ли флутиказона пропионат с грудным молоком, однако, учитывая фармакокинетический профиль препарата, предполагается, что это маловероятно.
Особые рекомендации при приеме препарата фликсотид (flixotide)

Фликсотид не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы.
Фликсотид с осторожностью прописывают больным с сопутствующим туберкулезом легких, а также одновременно с ингибиторами фермента CYP3A4.
Пациент должен получить информацию о правильном применении ингалятора, а также о необходимости немедленного обращения к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или рекомендуется более частое применение ингалятора.
Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения больного. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решить вопрос об увеличении дозы ГКС.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии надо увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат класса системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Для профилактики развития кандидоза надо полоскать рот после использования Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно прописывать местную противогрибковую терапию.
Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.
В случае развития парадоксального бронхоспазма надо сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм надо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Учитывая это, при достижении терапевтического эффекта дозу Фликсотида рекомендуется снизить до минимального эффективного уровня.
В отдельных случаях наблюдается индивидуальная повышенная восприимчивость к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, обычно, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного использования флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у больных, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или операционных вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях надо всегда помнить возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью надо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе больных, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата надо проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.
Использование в детской терапии
Рекомендуется регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.
Превышение рекомендованной дозы лекарства фликсотид (flixotide)

Симптомы: при острой передозировке Фликсотида возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке может отмечаться подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не рекомендуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается нормализацией уровня кортизола в плазме.
При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение Фликсотидом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие фликсотид (flixotide)

Поскольку при ингаляционном пути использования концентрации флутиказона пропионата в кровяной плазме очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
При использовании флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида.
Максимальная дата использования и правила хранения фликсотид (flixotide)

Фликсотид в форме аэрозоля надо хранить при температуре от 2° до 30°С; нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Максимальная дата использования - 2 года.
Баллончик, даже пустой, нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь.
Фликсотид в ротадисках надо хранить при температуре не более 30°C. Максимальная дата использования - 2 года. Ротадиск можно хранить в дискхалере, однако ячейку надо прокалывать только непосредственно перед проведением ингаляции. Несоблюдение этого правила может повлиять на работу дискхалера и снизить эффективность Фликсотида.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.