Раствор для инъекций 1 ампула натрия ауротиомалат 10 миллиграмм
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 милилитров - ампулы (10) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 ампула натрия ауротиомалат 20 миллиграмм
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 милилитров - ампулы (10) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 ампула натрия ауротиомалат 50 миллиграмм
Содержание золота составляет около 46%.
0.5 милилитров - ампулы (10) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для приготовления инъекций 10 миллиграмм /0.5 миллилитров, 20 миллиграмм /0.5 миллилитров, 50 миллиграмм /0.5 мл: ампула 10 штук - П-8-242 №008456 21.10.97ППР
Действие лекарственного препарата таурединицон (tauredon)

Базисный препарат для лечения аутоиммунного полиартрита. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение моноцитарного и гранулоцитарного фагоцитоза, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных участков, способных спровоцировать аутоиммунный процесс. Клинический эффект наступает между 9 и 17 неделями, когда общая доза золота составляет от 300 миллиграмм до 800 миллиграмм .
Взаимодействие с организмом лекарственного средства таурединицон (tauredon)

Проникновение препарата
Cmax в кровяной плазме достигается через 3-6 часов после инъекции.
Распределение лекарственного препарата в организме
При недельной дозе 50 миллиграмм Css золота достигается через 6 недель.
При еженедельном 2-кратном введении 25 миллиграмм натрия ауротиомалата концентрация золота в плазме перед каждым очередным введением составляет в среднем 3.5 микрограмм /мл.
Активное вещество почти полностью связывается с альбуминами плазмы.
Высокие концентрации золота определяются в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Относительно высокие концентрации создаются в надпочечниках и корковом слое почек; в мышцах и костях - низкие концентрации.
Через 24 часов в плазме определяется примерно 70-80% концентрации, достигнутой в плазме через 6 часов после введения.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 27 дней.
От 83% до 90% ауротиомалата натрия выходит из организма человека работой почек, от 10% до 17% - через кишечник.
Применение лекарства таурединицон (tauredon)

* ревматоидный артрит;
* ювенильный ревматоидный артрит;
* псориатический артрит.
Дозирование и правила использования лекарства таурединицон (tauredon)

Рекомендуемые дозы не являются стандартными, их надо подбирать индивидуально.
Терапия начинается с пробной фазы (определение переносимости, подбор дозы, начиная с небольшой концентрации) с последующим переходом к фазе насыщения. Затем лечение продолжают в поддерживающей дозе, обеспечивающей стабильный уровень золота в тканях организма.
Взрослым в начале лечения прописывают 2 инъекции в неделю. С первой по третью инъекции разовая доза составляет 10 миллиграмм, с четвертой по шестую инъекции - 20 миллиграмм . Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не надо превышать суммарной дозы 1.6 грамм (максимально 2 г). Если по достижении этой суммарной дозы клинический эффект не наступил, лечение надо прекратить.
В случае достижения клинического эффекта переходят к поддерживающей терапии. Возможно введение препарата в дозе 100 миллиграмм 1 раз в мес либо по 50 миллиграмм 1 раз в 2 недели. Лечение может продолжаться длительное время (месяцы и годы); дозу при этом увеличивают или уменьшают с учетом степени активности заболевания.
Способ использования и дозировка препарата препарата для детей в зависимости от массы тела приведен в таблице.

В начале лечения и в период активной терапии
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахиаритмии, ишемические изменения на ЭКГ ( электро-кардиограмма ), снижение АД ( артериальное давление ) (возможно вплоть до развития шока).
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), боли в животе.
Другие реакции и проявления: кожная сыпь, головная боль, лихорадка.
Во время поддерживающей терапии
Кожные реакции: часто - различные формы дерматита, кожный зуд; возможны алопеция, фотосенсибилизация; редко - тяжелые формы дерматита (эксфолиативный дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром (как следствие иммунокомплексного нефрита).
Органы пищеварения: возможны стоматит, нарушения функции печени, холестаз; редко - признаки панкреатита.
Со стороны системы кроветворения: часто - тромбоцитопения, лейкопения, анемия; редко - тяжелые формы нарушения гемопоэза (панцитопения, апластическая анемия).
Токсический эффект препаратов золота не всегда соответствует уровню золота при анализе крови или терапевтической эффективности. Но при применении препарата в более высоких дозах побочные эффекты встречаются чаще.
Противопоказания для приема лекарства таурединицон (tauredon)

* нарушения гемопоэза;
* заболевания почек различной этиологии;
* тяжелые поражения печени;
* поливалентная аллергия;
* аллергия к солям сложных металлов;
* активная форма туберкулеза легких;
* коллагенозы (системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия, дерматомиозит);
* язвенный колит;
* осложненные формы сахарного диабета;
* беременность;
* лактация;
* повышенная восприимчивость к солям золота.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Тауредон противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Особые рекомендации при приеме препарата таурединицон (tauredon)

Тауредон надо вводить только глубоко внутримышечно с помощью одноразовых шприцев.
Превышение рекомендованной дозы лекарства таурединицон (tauredon)

Симптомы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, энтероколит.
Лечение: показаны гемотрансфузии, ГКС в высоких дозах, а также меры, направленные на ускорение выведения золота из организма (назначение ацетилцистеина или димеркапрола).
Лекарственное взаимодействие таурединицон (tauredon)

Клинически значимое взаимодействие Тауредона с другими лекарствами не установлено. Тем не менее, не рекомендуется применять препараты золота на фоне лечения другими базисными средствами (аминохинолины, пеницилламин, иммунодепрессанты, сульфасалазин).
При использовании Тауредона и других противоревматических средств надо учесть возможность усиления побочного действия.
Максимальная дата использования и правила хранения таурединицон (tauredon)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.