Таблетки, покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит месалазин (5-АСК) 250 миллиграмм 500 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (10) - в упаковке из картона.
Суппозитории ректальные, в одной свече содержится месалазин (5-АСК) 250 миллиграмм 500 миллиграмм
5 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
5 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (6) - в упаковке из картона.
Суспензия для ректального использования 30 милилитр месалазин (5-АСК) 2 грамм
30 милилитров - клизмы - упаковка пластиковая контурная (7) - в упаковке из картона.
Суспензия для ректального использования 60 милилитр месалазин (5-АСК) 4 грамм
60 милилитров - клизмы - упаковка пластиковая контурная (7) - в упаковке из картона.
Номер регистрации препарата :
Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства салофальк (salofalk)
Проникновение препарата
Установлено, что таблетки Салофалька покидают желудок не усвоившись организмом и их растворение начинается в тонкой кишке через 110-170 мин после приема, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. На этот процесс не влияют изменения pH среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
В зависимости от способа использования Салофалька освобождение месалазина происходит в прямой и сигмовидной кишках (суспензия для ректального введения, суппозитории) или в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке (таблетки). В таблетках активное вещество (месалазин) защищено покрытием, устойчивым к действию желудочного сока. Лекарственная форма изготовлена таким образом, что месалазин начинает медленно высвобождаться только в терминальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке.
Распределение лекарственного препарата в организме
В связи с относительно низкой степенью абсорбции месалазина и его быстрым превращением в N-ацетил-5-АСК уже в слизистой оболочке кишечника, концентрация месалазина в кровяной плазме остается сравнительно небольшой; после однократного приема Салофалька в дозе 250 миллиграмм концентрация месалазина составляет 0.5-1.5 микрограмм /мл. Взаимодействие с белком плазмы месалазина составляет 43%, N-ацетил-5-АСК - 75-83%. В грудное молоко поступает 0.1% месалазина (в форме N-ацетил-5-АСК).
Метаболизм
В слизистой оболочке кишечника и в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-5-АСК.
Выведение
T1/2 месалазина составляет 0.5-2 ч, в зависимости от принятой дозы, клиренс - 300 мл/мин. Месалазин выходит из организма человека работой почек, главным образом в ацетилированной форме.
Применение лекарства салофальк (salofalk)
* неспецифический язвенный колит (профилактика и лечение обострений);
* болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Дозирование и правила использования лекарства салофальк (salofalk)
Выбор лекарственной формы зависит, в первую очередь, от локализации и протяженности поражения кишечника.
При распространенных формах неспецифического язвенного колита (тотальные, субтотальные) обычно применяют таблетки. При дистальных формах (проктит, проктосигмоидит) предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиториев или клизм. При левостороннем поражении толстой кишки возможно как местное лечение с помощью суппозиториев и клизм, так и их комбинированное применение с таблетками.
Для лечения при легких и среднетяжелых формах НЯК и болезни Крона прописывают по 500 миллиграмм 3 раза в сутки. При сложных формах суточная доза может быть увеличена до 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат прописывают в дозе 1.5 г/сут, при необходимости в течение нескольких лет.
Препарат принимается до еды.
Суппозитории, обычно, применяют в суточной дозе 1.5 г; кратность использования - 3 раза в сутки.
Суспензию для ректального использования прописывают по 60 милилитров 1 раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Побочные явления при приеме салофальк (salofalk)
Органы пищеварения: тошнота ( рвота ), диарея ( понос ), особенно при применении препарата в высоких дозах; в единичных случаях - панкреатит, гепатит ( желтуха ) ( желтуха ).
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность. Эти реакции обычно обратимы после отмены препарата.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические проявления: редко - крапивница ( уртикария ), кожный зуд; в единичных случаях - легочные реакции.
Другие реакции и проявления: головная боль; в единичных случаях - метгемоглобинемия, выпадение волос.
Противопоказания для приема лекарства салофальк (salofalk)
* болезни крови;
* выраженные нарушения функции печени;
* выраженные нарушения функции почек;
* детский возраст до 2 лет;
* повышенная восприимчивость к салицилатам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
В первый триместре беременности применение Салофалька возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата надо прекратить.
При приеме Салофалька в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта использования препарата в этот период.
Перед запланированной беременностью рекомендуют, по возможности, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Особые рекомендации при приеме препарата салофальк (salofalk)
При использовании Салофалька у больных с нарушениями функции почек возможна кумуляция месалазина.
Превышение рекомендованной дозы лекарства салофальк (salofalk)
Сейчас о случаях передозирования препарата Салофальк не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие салофальк (salofalk)
При использовании Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины, увеличивает токсичность метотрексата, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина и урикозурическое действие пробенецида.
Максимальная дата использования и правила хранения салофальк (salofalk)
Таблетки надо держать в сухом, затемненном от дневного света месте. Максимальная дата использования - 3 года.
Суппозитории ректальные надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Суспензию для ректального использования надо хранить в затемненном от дневного света месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.