Лиофилизированный порошок для инъекций 1 ампула интерферон альфа-2b 1 млн.международных единиц 3 млн.международных единиц 6 млн.международных единиц 9 млн.международных единиц 18 млн.ме
Дополнительные вещества в составе препарата: полиглюкин (декстран 60) 10 миллиграмм, натрия хлорид 9 миллиграмм, динатрий гидрофосфат додекагидрат 2.74 миллиграмм, натрий дигидрофосфат дигидрат 0.36 миллиграмм (на 1 ампулу).
Ампулы (5) - упаковка пластиковая контурная - в упаковке из картона.
Лиофилизированный порошок для приготовления растворов для инъекций, форма выпуска флакон интерферон альфа-2b 1 млн.международных единиц 3 млн.международных единиц 6 млн.международных единиц 9 млн.международных единиц 18 млн.ме
Дополнительные вещества в составе препарата: полиглюкин (декстран 60) 10 миллиграмм, натрия хлорид 9 миллиграмм, динатрий гидрофосфат додекагидрат 2.74 миллиграмм, натрий дигидрофосфат дигидрат 0.36 миллиграмм (на 1 флакон).
Флаконы (5) - упаковка пластиковая контурная - в упаковке из картона..

Регистрационный код препарата ( лекарства )
лиофилизированный порошок для различных инъекций 1 млн.ме, 3 млн.ме, 6 млн.ме, 9 млн.ме, 18 млн.ме: ампула , флакон 5 штук - П №012808/01-2001 20.03.01
Действие лекарственного препарата реальдирон (realdiron)

Интерферон альфа-2b - высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие.
Препарат, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагают, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и NK (Natural Killers). Этими свойствами интерферона и связано лечебное действие препарата.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства реальдирон (realdiron)

Проникновение препарата
При внутримышечно введении системной абсорбции подвергается более 70% дозы активного вещества.
Выведение
Интерферон альфа-2b выходит из организма почками.
Применение лекарства реальдирон (realdiron)

Вирусные заболевания:
* острый гепатит ( желтуха ) B;
* хронический активный гепатит ( желтуха ) B;
* хронический гепатит ( желтуха ) C;
* клещевой энцефалит (такие как менингеальная форма).
Онкологические заболевания:
* волосатоклеточный лейкоз;
* хронический миелолейкоз;
* почечно-клеточная карцинома (такие как при метастазах в легкие);
* саркома Капоши на фоне СПИД;
* кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари);
* злокачественная меланома.
Дозирование и правила использования лекарства реальдирон (realdiron)

Раствор Реальдирона вводят внутримышечно или подкожно. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 милилитр воды для инъекций. Раствор препарата может быть опалесцирующим.
При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и сложных формах) прописывают по 1 млн.международных единиц 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят препарат по 1 млн.МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен - препарат вводят по 1 млн.международных единиц 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.МЕ.
При хроническом активном гепатите B Реальдирон вводят по 3-6 млн.международных единиц 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если после терапии в течение 3 мес не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBeAg, препарат отменяют.
При хроническом гепатите C Реальдирон прописывают по 3 млн.международных единиц 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если после использования препарата в течение 1 мес терапии не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в кровяной плазме, дозу препарата увеличивают до 6 млн.международных единиц 3 раза в неделю. Если после 3 мес терапии не отмечается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, препарат надо отменить.
При клещевом энцефалите (такие как при менингеальной форме) Реальдирон вводят по 1-3 млн.международных единиц 2 раза/сут в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию - вводят по 1-3 млн.международных единиц через каждые 2 дня 5 раз.
При лечении онкологических заболеваний рекомендуется назначать максимальную дозу Реальдирона, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Так как препарат оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном необходимо назначать и после достижения клинического эффекта - гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли, а также при непрогрессирующей болезни.
При волосатоклеточном лейкозе вводят по 3 млн.международных единиц ежедневно; при достижении гематологической ремиссии - по 3 млн.международных единиц 3 раза в неделю.
При хроническом миелолейкозе прописывают по 9 млн.международных единиц ежедневно. При достижении гематологической ремиссии прописывают по 9 млн.международных единиц 3 раза в неделю.
При почечно-клеточной карциноме Реальдирон вводят по 18 млн.международных единиц 3 раза в неделю. Клинический эффект (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта прописывают по 18 млн. международных единиц 3 раза в неделю.
При саркоме Капоши на фоне СПИД прописывают ежедневно по 36 млн.МЕ. Лечение необходимо продолжать, если нет резкого прогрессирования заболевания или сложных проявлений непереносимости препарата. После достижения лечебного эффекта прописывают поддерживающую терапию - по 18 млн.международных единиц 3 раза в неделю.
При грибовидном микозе и синдроме Сезари прописывают по 18 млн.международных единиц ежедневно.
При злокачественной меланоме прописывают по 18 млн.международных единиц ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию - по 18 млн.международных единиц 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн.международных единиц 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.
Побочные явления при приеме реальдирон (realdiron)

Иммунопатологические реакции: гриппоподобные признаки - озноб, повышение температуры, повышенная утомляемость, слабость, вялость, вялость ( сонливость ), головная боль, боли в суставах и мышцах, потеря аппетита.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Другие реакции и проявления: изменение показателей функции печени.
Противопоказания для приема лекарства реальдирон (realdiron)

* повышенная восприимчивость к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период кормления (грудного вскармливания) Реальдирон применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда желаемый эффект от использования Реальдирона превышает риск возможного нежелательного действия препарата на плод или ребенка.
Особые рекомендации при приеме препарата реальдирон (realdiron)

У больных с тяжелыми формами заболеваний сердечно-сосудистой системы применение Реальдирона может вызвать аритмию или привести к ухудшению общего самочувствия из-за колебаний температуры и развития гриппоподобных симптомов. Для купирования или уменьшения выраженности гриппоподобных симптомов рекомендуют одновременное назначение парацетамола в суточной дозе 1 г. В сложных случаях возможно снижение дозы препарата на 50% или его отмена.
В случае нарушений лабораторных показателей, включая лейкопению, тромбоцитопению и изменение показателей функции печени, коррекция дозы необязательна. Обычно эти изменения проходят после отмены препарата.
При остром гепатите B Реальдирон наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом варианте заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон неэффективен.
В период приема препарата надо исключить употребление спиртных напитков.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется осторожно принимать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций, так как в зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление реакций из-за возможного развития побочных эффектов - сонливости, слабости, повышенной утомляемости.
Превышение рекомендованной дозы лекарства реальдирон (realdiron)

Сейчас о случаях передозирования препарата Реальдирон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие реальдирон (realdiron)

Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения реальдирон (realdiron)

Препарат надо хранить при температуре от 2° до 8°C.
Реальдирон не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуют применять для внутримышечно и подкожного использования только свежеприготовленный раствор.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.