Капсулы, в одной капсуле содержится пирацетам 400 миллиграмм
15 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (4) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
капсула 400 миллиграмм: 60 штук - П №012463/01-2000 29.11.00ППР
Действие лекарственного препарата ноотропил (nootropil)

Ноотропный препарат, стимулирующий когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС ( центральная нервная система ) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в мозге, улучшает нейрональную пластичность и нейрометаболизм.
Воздействует на микроциркуляцию за счет действия на реологические свойства крови, не оказывая сосудорасширяющее действие. Ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла.
При повреждениях головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, а также после проведения электрошоковой терапии, Ноотропил оказывает защитное действие и восстанавливает дефицит распознавания.
При недостатке кровоснабжения или острой церебральной ишемии у больных с деменцией Ноотропил увеличивает местное потребление кислорода и глюкозы.
Ноотропил снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства ноотропил (nootropil)

Проникновение препарата
При приеме внутрь пирацетам быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Cmax в кровяной плазме достигается через 30 мин после приема препарата в дозе 2 грамм и составляет 40-60 микрограмм /мл.
Распределение лекарственного препарата в организме
Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Распределяется во все ткани и органы, проникая через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Cmax в ликворе достигается через 2-8 ч.
Выведение
Пирацетам выходит из организма не усвоившись организмом. T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч; из ликвора - 6-8 часов Через 30 часов выходит из организма человека работой почек более 95% пирацетама.
Фармакокинетика при клинических случаях
При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.
Применение лекарства ноотропил (nootropil)

* симптоматическое лечение психоорганического синдрома (такие как у пожилых больных со снижением памяти и общей активности, с головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения и стиранием черт личности, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа и с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения);
* лечение последствий ишемического инсульта, приводящих к снижению жизненной активности, ухудшению настроения и потере самостоятельности;
* период восстановления после коматозных состояний сосудистого, травматического или токсического происхождения; дефицит функции распознавания при черепно-мозговых травмах;
* для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
* для лечения головокружения и связанного с ним расстройств равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения);
* для коррекции обучаемости у детей, особенно в случаях снижения способности к распознаванию текста и написанию слов, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии при данном заболевании);
* лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной);
* серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Дозирование и правила использования лекарства ноотропил (nootropil)

При лечении хронического психоорганического синдрома пожилым больным прописывают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение нескольких недель, а затем переходят на поддерживающую дозу 2.4 г/сут.
При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил надо назначать как можно раньше в дозе 12 г/сут в течение 2 недель, а затем - по 4.8-6 г/сут.
В период восстановления после коматозных состояний, а также при лечении дефицитов распознавания у лиц с травмами первичная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение надо продолжать не менее 3 недель.
При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены спиртных напитков. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут; препарат применяют 2-3 раза/сут внутрь или парентерально. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес надо предпринимать попытки снизить дозы на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
При лечении головокружения доза составляет 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
При серповидно-клеточной анемии суточную дозу определяют из расчета 160 миллиграмм /кг массы тела (в период кризиса – до 300 миллиграмм /кг), разделяя на 4 приема.
Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 миллиграмм /кг массы тела. Препарат можно прописывать 2 раза в сутки, но суточную дозу можно разделить и на 3-4 приема.
При коррекции пониженной обучаемости детям в возрасте 8-13 лет Ноотропил прописывают в суточной дозе 3.3 грамм, перед завтраком и ужином. Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года.
При назначении препарата больным с нарушениями функции почек или пожилым пациентам, у которых КК может быть понижен в связи с возрастными изменениями дозу надо высчитывать в зависимости от величины клиренса креатинина. При КК менее 60 мл/мин или концентрации креатинина при анализе крови более 1.25 миллиграмм /100 милилитров надо рассчитывать дозу Ноотропила в соответствии с таблицей.

Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушения сна (частота таких расстройств составляет менее 5% клинических наблюдений и чаще возникает у больных пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г/сут); у некоторых больных отмечается слабость и сонливость (снижение дозы препарата, обычно, приводит к исчезновению симптомов); в единичных случаях - головокружение ( слабость ), головная боль, сексуальное возбуждение.
Органы пищеварения: редко - тошнота ( рвота ), рвота, диарея ( понос ), боли в животе (частота встречаемости не превышает 2%).
Другие реакции и проявления: кожные реакции.
Противопоказания для приема лекарства ноотропил (nootropil)

* геморрагический инсульт;
* выраженные нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин);
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Рекомендуется избегать использования Ноотропила при беременности (особенно в первый триместре), кроме исключительных случаев.
При приеме Ноотропила в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата ноотропил (nootropil)

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
При лечении больных с миоклонусом надо избегать резкой отмены проводимой терапии, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
Ноотропил проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Превышение рекомендованной дозы лекарства ноотропил (nootropil)

Дозы препарата до 400 миллиграмм /кг/сут известны как хорошо переносимые. Ноотропил является нетоксичным препаратом, поэтому ни к каким специальным мерам при его передозировке прибегать не рекомендуется. Возможно проведение форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие ноотропил (nootropil)

При совместном применении Ноотропила с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, у больного в редких случаях могут наблюдаться беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При использовании Ноотропил может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих стимулирующее влияние на ЦНС ( центральная нервная система ), нейролептиков.
До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Ноотропил с другими лекарственными средствами.
Максимальная дата использования и правила хранения ноотропил (nootropil)

Препарат надо держать в сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.