Таблетки : в составе одной таблетки: мелоксикам 7.5 миллиграмм 15 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия цитрат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кремния диоксида коллоидный ангидрид, кросполивидон, стеарат магниевый.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.
Суппозитории, в одной свече содержится мелоксикам 7.5 миллиграмм 15 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: твердые жиры, масло касторовое полиоксиэтиленированное гидрогенированное.
6 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
6 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 7.5 миллиграмм, 15 миллиграмм: 20 штук - П №012978/01-2001 23.05.01
Действие лекарственного препарата мовалис (movalis)

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Действие лекарства связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ). При этом Мовалис более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы желудочно кишечного тракта и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В тоже время мелоксикам не воздействует на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не воздействует на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства мовалис (movalis)

Проникновение препарата
Абсорбция мелоксикама из желудочно кишечного тракта после приема лекарства во внутрь или ректального использования составляет 89%. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Фармакокинетика препарата при назначении в дозе от 5 миллиграмм до 30 миллиграмм дозозависима.
Распределение лекарственного препарата в организме
Имеется дозозависимость концентрации в плазме. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Длительный прием препарата более чем в течение 1 года не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз в сутки невелики и находятся в пределах 0.4-1 микрограмм /мл для дозы 7.5 миллиграмм и 0.8-2 микрограмм /мл - для дозы 15 миллиграмм .
Мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в кровяной плазме.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 мелоксикама составляет 20 часов Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выходит преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Менее 5% суточной дозы выходит не усвоившись организмом с калом и следовые количества - с мочой.
Фармакокинетика при клинических случаях
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.
Применение лекарства мовалис (movalis)

* воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
* ревматоидный артрит;
* анкилозирующий спондилит.
Дозирование и правила использования лекарства мовалис (movalis)

Препарат применяют внутрь и ректально.
Внутрь при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат прописывают по 15 миллиграмм /сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 миллиграмм /сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 миллиграмм, при необходимости ее увеличивают до 15 миллиграмм /сут.
Ректально прописывают по 1 суппозиторию (15 миллиграмм ) 1 раз в сутки или по 1 суппозиторию (7.5 миллиграмм ) 1-2 раза в сутки.
При комбинированном назначении общая суточная доза препарата, назначаемого в таблетках и суппозиториях, не должна превышать 15 миллиграмм .
Максимальная суточная доза - 15 миллиграмм .
У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение надо начинать с дозы 7.5 миллиграмм /сут.
Больным с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат прописывают в суточной дозе 7.5 миллиграмм .
У больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не рекомендуется.
Препарат принимается во время еды, запивая водой или другим напитком.
Побочные явления при приеме мовалис (movalis)

Органы пищеварения: >1% - диспепсия ( нарушение желудочного пищеварения ), тошнота ( рвота ), рвота, боли в животе, запор ( непроходимость ), метеоризм, диарея; 0.1-1% - эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, преходящие изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); <0.1% - перфорация желудочно кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): >1% - головная боль; 0.1-1% - головокружение ( слабость ), шум в ушах, сонливость; <1% - изменение настроения, нарушение ориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% - отеки; 0.1-1% - повышение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), сердцебиение, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); <0.1% - острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: >1% - анемия; 0.1-1% - лейкопения, изменение лейкоцитов, тромбоцитопения.
Кожные реакции: >1% - зуд, сыпь; 0.1-1% - крапивница ( уртикария ); <0.1% - фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в таких случаях надо рассматривать вопрос о прекращении терапии Мовалисом).
Аллергические проявления: <0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (такие как анафилактические и анафилактоидные).
Другие реакции и проявления: <0.1% - конъюнктивит, нарушения зрения (такие как нечеткость).
Противопоказания для приема лекарства мовалис (movalis)

* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
* выраженные нарушения функции печени;
* почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский и подростковый возраст до 15 лет;
* повышенная восприимчивость к мелоксикаму и другим НПВС (такие как салицилатам).
Мовалис не прописывают пациентам, у которых в связи с назначением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались приступы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница ( уртикария ).
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Мовалис противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное действие препарата.
Особые рекомендации при приеме препарата мовалис (movalis)

Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с заболеваниями желудочно кишечного тракта в анамнезе, а также у больных, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис надо отменить.
С осторожностью надо назначать Мовалис больным пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.
НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Поэтому существует риск развития декомпенсации почек при назначении НПВС больным со сниженным почечным кровотоком или ОЦК (обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается). Однако этот факт надо помнить при назначении Мовалиса больным с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями функции почек, а также у больных, принимающих диуретики, перенесших оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких больных с самого начала лечения надо контролировать диурез и функции почек.
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.
При развитии значительных изменений показателей функции печени надо прекратить лечение Мовалисом и провести контрольные лабораторные исследования.
У больных с клинически непрогрессирующим циррозом печени снижение дозы Мовалиса не рекомендуется.
Мовалис в форме суппозиториев не прописывают больным с воспалительными поражениями ануса или прямой кишки, а также пациентам, перенесшим ректальное или анальное кровотечение.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС ( центральная нервная система ), органа зрения, сонливости, больным рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Превышение рекомендованной дозы лекарства мовалис (movalis)

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.
Лекарственное взаимодействие мовалис (movalis)

При использовании Мовалиса с другими НПВС (такие как салицилаты в высоких дозах) увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно кишечного тракта или кровотечений.
При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений. Поэтому надо избегать назначения данной комбинации (в случае неизбежности назначения надо контролировать эффекты антикоагулянтов).
При использовании Мовалиса и метотрексата усиливается гематологическая токсичность последнего. В таких случаях надо контролировать уровень кровяных клеток.
Мовалис может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.
При использовании Мовалиса и диуретиков увеличивается риск развития острой почечной недостаточности у больных с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мовалис в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости; перед началом терапии Мовалисом у них необходимо исследовать функцию почек.
При использовании Мовалиса с антигипертензивными препаратами (бета- адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) отмечалось снижение активности последних.
При использовании Мовалиса и циклоспоринов возможно усиление нефротоксического действия последнего. Поэтому при применении надо контролировать функцию почек.
Мовалис может вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных больных возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с гипогликемическими препаратами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Мовалиса и препаратов лития отмечается повышение концентрации последнего в кровяной плазме. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лития в кровяной плазме в начале, конце лечения и после изменения дозы Мовалиса.
Колестирамин связывает мелоксикам в желудочно кишечного тракта, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.
Рекомендуется помнить возможность фармакокинетического взаимодействия при применении Мовалиса и препаратов, снижающих активность или метаболизирующихся с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.
Фармацевтическое взаимодействие
При использовании с Мовалисом колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Максимальная дата использования и правила хранения мовалис (movalis)

Препарат в форме таблеток надо держать в сухом месте при температуре от 0° до 25°C. Максимальная дата использования - 5 лет.
Препарат в форме суппозиториев надо хранить при температуре не более 30°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.