Таблетки : в составе одной таблетки: дисульфирам 500 миллиграмм аденин (витамин В4) 500 микрограмм никотинамид (витамин В3) 300 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, стеарат магниевый.
10 штук - упаковки блистерные (2) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 500 миллиграмм +500 микрограмм +300 микрограмм: 20 штук - П №012889/01-2001 09.04.01
Действие лекарственного препарата лидевин (lidevine)
Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. При этом возникают такие неприятные ощущения как прилив крови к лицу, тошнота ( рвота ), рвота, чувство недомогания, тахикардия, понижение АД. Эти ощущения возникают после каждого приема спиртных напитков, если тому предшествовал прием Лидевина, и приводят к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после приема лекарства во внутрь и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства лидевин (lidevine)
При приеме Лидевина внутрь основной компонент препарата - дисульфирам медленно абсорбируется (70-80%) из желудочно кишечного тракта. Дисульфирам быстро метаболизируется в организме, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выходит в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выходит через легкие.
Применение лекарства лидевин (lidevine)
* лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дозирование и правила использования лекарства лидевин (lidevine)
Препарат прописывают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12-24 часов после последнего употребления спиртных напитков. Дозу препарата прописывают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 миллиграмм 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 милилитров 40% этанола после приема 500 миллиграмм препарата), при слабой реакции дозу спиртных напитков увеличивают на 10-20 милилитров (максимальная доза составляет 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, при необходимости - с последующей коррекцией доз спиртных напитков и/или препарата.
В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 125-200 миллиграмм /сут в течение 1-3 лет.
Побочные явления при приеме лидевин (lidevine)
Эффекты, возникающие в результате действия только дисульфирама: металлический привкус во рту, полиневрит, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, спутанность сознания, астения ( общая слабость ), головные боли, кожные аллергические реакции; в отдельных случаях - гепатит ( желтуха ) (у больных без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Эффекты, связанные со взаимодействием дисульфирама и этанола: дыхательная недостаточность, коллапс, аритмия, приступы стенокардии; редко - инфаркт миокарда, отек мозга. При употреблении спиртных напитков в количестве, превышающим 50-80 милилитров 40% этанола, возможно развитие сложных нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги ( конвульсии ).
Эффекты, связанные с длительным приемом препарата: редко - психозы (напоминающие алкогольные), гепатит, гастрит; в отдельных случаях (у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями) - тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
Противопоказания для приема лекарства лидевин (lidevine)
Абсолютные
* тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
* невриты слухового нерва;
* глаукома;
* неврит зрительного нерва;
* бронхиальная астма;
* эмфизема легких;
* туберкулез легких;
* тяжелая печеночная недостаточность;
* тяжелые нарушения кроветворения;
* сахарный диабет;
* тиреотоксикоз;
* эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
* сахарный диабет;
* психические заболевания;
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
* заболевания почек;
* злокачественные новообразования;
* полиневриты различной этиологии;
* беременность;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Относительные
* сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
* пожилой возраст (старше 60 лет);
* язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
* остаточные явления нарушений мозгового кровообращения;
* дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Особые рекомендации при приеме препарата лидевин (lidevine)
Лидевин назначает врач-специалист только после всестороннего медицинского обследования больного. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.
Препарат с осторожностью прописывают больным с гипотиреозом или с нарушениями функции почек (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем).
При появлении жалоб на парестезии в конечностях и на лице надо немедленно отменить препарат.
Необходимо предупредить больных о возможных последствиях одновременного употребления спиртных напитков или приема лекарственных средств, содержащих этанол.
При употреблении спиртных напитков в количестве, превышающим 50-80 милилитров 40% этанола, возможно развитие сложных нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги ( конвульсии ). При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Одновременное применение Лидевина с изониазидом, препаратами класса производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) и фенитоином является нежелательным и этого надо избегать. Если одновременное применение необходимо, то надо проводить тщательное медицинское наблюдение и контроль концентрации активных веществ в плазме.
Сочетанное применение Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) требует осторожности: контроль концентрации варфарина в плазме и коррекция дозы антикоагулянта в течение 8 дней после отмены дисульфирама.
При использовании Лидевина с теофиллином необходимо скорректировать дозу последнего в зависимости от его концентрации в плазме или клинических симптомов.
Превышение рекомендованной дозы лекарства лидевин (lidevine)
Сейчас о случаях передозирования препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и спиртных напитков возможно угнетение сознания вплоть до комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие лидевин (lidevine)
При использовании Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При использовании с препаратами класса производных нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможно развитие делириозных расстройств, спутанности сознания.
При сочетанном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его биотрансформации и повышением концентрации в кровяной плазме).
При использовании Лидевина и варфарина (или других непрямых антикоагулянтов) увеличивается риск развития кровотечений из-за усиления действия варфарина (замедление биотрансформации последнего).
При использовании Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина.
При использовании Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования метаболизма последних.
При сочетанном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости спиртных напитков, вызванных дисульфирамом.
Максимальная дата использования и правила хранения лидевин (lidevine)
Лекарственное средство из списка Б ( отпуск по рецепту ). Препарат надо хранить при температуре не более 25°. Максимальная дата использования - 5 лет.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.