КЛЕКСАН (CLEXANE)



Лекарственный препарат : ENOXAPARIN SODIUM

Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : RHÔNE-POULENC RORER

Представительство компании ( адрес ) : АВЕНТИС

Фармакологическая группа и АТХ : B01AB05

КЛЕКСАН (CLEXANE)
Форма выпуска и состав лекарственного препарата клексан (clexane)


Раствор для инъекций 1 милилитр 1 шприцэноксапарин натрий 100 миллиграмм 20 миллиграмм
0.2 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
0.2 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 шприцэноксапарин натрий 100 миллиграмм 40 миллиграмм
0.4 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
0.4 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 шприцэноксапарин натрий 100 миллиграмм 60 миллиграмм
0.6 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
Раствор для инъекций 1 милилитр 1 шприцэноксапарин натрий 100 миллиграмм 80 миллиграмм
0.8 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
0.8 милилитров - шприцы (2) - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
1 миллиграмм Клексана содержит 100 анти-Ха единиц низкомолекулярных гепаринов (по Международному норме LMWH).

Регистрационный код препарата ( лекарства )
раствор для приготовления инъекций 20 миллиграмм /0.2 миллилитров, 40 миллиграмм /0.4 миллилитров, 80 миллиграмм /0.8 мл: шприцы 2 и 10 штук; раствор для приготовления инъекций 60 миллиграмм /0.6 мл: шприцы 2 штуки - П-8-242 №008008 02.12.96ППР
Действие лекарственного препарата клексан (clexane)

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон), полученный из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
Препарат характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (тромбина). При использовании препарата в дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, почти не воздействует на время кровотечения, время свертывания и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства клексан (clexane)

Проникновение препарата
При подкожного введении эноксапарин натрий быстро и почти полностью абсорбируется.
Пик анти-Ха активности эноксапарина в кровяной плазме достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 микрограмм /мл после использования препарата в дозе 40 миллиграмм .
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Метаболизм
Эноксапарин натрий в незначительной степени преобразуется в печени с образованием мало активных метаболитов.
Выведение
T1/2 - около 4 часов Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 часов после однократной инъекции. Выводится с мочой, не усвоившись организмом и в виде метаболитов.
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью и у пожилых лиц T1/2 может увеличиваться до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не рекомендуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.
Применение лекарства клексан (clexane)

* профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедии и общей хирургии;
* лечение тромбозов глубоких вен;
* профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа;
* лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема ST на ЭКГ ( электро-кардиограмма ) (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой);
* профилактика тромбоэмболий у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме.
Дозирование и правила использования лекарства клексан (clexane)

Для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболий больным с умеренно высоким риском прописывают Клексан по 20 миллиграмм (0.2 мл) подкожного 1 раза в сутки. Препарат начинают вводить за 2 часов до операции и продолжают профилактику, пока существует риск развития тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 7 дней). Больным с очень высоким риском прописывают по 40 миллиграмм (0.4 мл) подкожного 1 раз/сут, при этом первую дозу вводят за 12 часов до операции и продолжают профилактику обычно в течение 10 дней.
Для лечения тромбозов глубоких вен вводят по 1 миллиграмм /кг подкожного каждые 12 часов или 1.5 миллиграмм /кг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Одновременно начинают лечение непрямыми антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект от них.
Для профилактики коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 миллиграмм /кг при 4-часовой процедуре. Для больных с высоким риском кровотечения дозу уменьшают до 0.5 миллиграмм /кг при двойном доступе к сосудам или до 0.75 миллиграмм /кг при одинарном доступе. При отложении фибриновых колец, например при более длительной процедуре, можно ввести дополнительно 0.5-1 миллиграмм /кг.
При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST рекомендуемая доза Клексана составляет 1 миллиграмм /кг подкожного каждые 12 часов Препарат прописывают минимум на 2 дня и лечение продолжают до стабилизации клинического состояния. Обычно длительность лечения составляет 2-8 сут. Одновременно прописывают ацетилсалициловую кислоту в дозе 100-325 миллиграмм 1 раза в сутки.
Для профилактики венозных тромбозов у больных с острыми терапевтическими состояниями, находящихся на постельном режиме, прописывают по 40 миллиграмм 1 раз в сутки в течение 6-14 дней до исчезновения опасности тромбообразования.
Правила использования раствора
Клексан вводят подкожного в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку. Складку кожи не расправляют до конца проведения инъекции. После инъекции место использования препарата нельзя растирать.
Побочные явления при приеме клексан (clexane)

Со стороны свертывающей системы крови: в первые дни лечения возможна умеренная асимптоматическая тромбоцитопения. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования геморрагические осложнения развиваются чрезвычайно редко.
Местные реакции: умеренное покраснение, болезненность; иногда - плотные воспалительные узлы (рассасываются через несколько дней, при этом не рекомендуется прекращения лечения); в отдельных случаях - некрозы в месте использования (при этом надо немедленно прекратить введение препарата).
Другие реакции и проявления: возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов; редко - местные или системные аллергические реакции.
Противопоказания для приема лекарства клексан (clexane)

* состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт;
* повышенная восприимчивость к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

При беременности Клексан применяют строго по показаниям.
Клексан противопоказан к применению у беременных женщин, имеющих пороки митрального клапана.
При использовании Клексана в период кормления надо прекратить грудное вскармливание.
Особые рекомендации при приеме препарата клексан (clexane)

Препарат нельзя вводить внутримышечно.
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят строго по инструкции.
Больным, имеющим в анамнезе тромбоцитопении, индуцированные гепарином, препарат можно прописывать только в исключительных случаях, после консультации со специалистами, так как при применении низкомолекулярных гепаринов возможно развитие иммунно-аллергической тромбоцитопении, которая проявляется между 5-21 днем. У данной категории больных перед лечением и во время него надо регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины надо немедленно отменить Клексан и назначить соответствующую терапию.
Клексан с осторожностью прописывают больным с потенциальным риском развития кровотечений, такие как при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушениях мозгового кровообращения по ишемическому типу, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях.
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с тяжелыми заболеваниями печени.
С осторожностью надо применять Клексан при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии из-за потенциальной опасности образования гематомы.
Превышение рекомендованной дозы лекарства клексан (clexane)

Симптомы: повышенная кровоточивость.
Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное внутривенно введение протамина в виде сульфата или гидрохлорида. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 миллиграмм протамина нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 миллиграмм Клексана. Даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха активность эноксапарина (максимально 60%).
Лекарственное взаимодействие клексан (clexane)

При использовании Клексана с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты /за исключением нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST/, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, глюкокортикоиды для системного применения, тромболитики, антикоагулянты) возможно развитие геморрагических осложнений. Если использования такой комбинации не удается избежать, эноксапарин надо применять под тщательным контролем за показателями свертываемости крови.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор препарата нельзя перемешивать с другими растворами в одном шприце.
Максимальная дата использования и правила хранения клексан (clexane)

Препарат надо хранить при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.




лекарства     Диеты

бесплатная консультация юриста
Бесплатная онлайн консультация юриста для посетителей нашего сайта

бесплатная врачебная консультация
Если у вас есть какие то проблемы или сомнения по поводу вашего здоровья, вы можете воспользоватся бесплатной
консультацией с нужным вам врачом использую форму ниже.
Вопрос к врачу:
Ваш регион:
Ваше имя:
Телефон: (можно сотовый)
Напишите Ваш вопрос
к врачу
(можно кратко)




Лекарственные препараты

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я




медицинские ссылки
.