Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит золпидема тартрат 10 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал, стеарат магниевый.
7 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке, 10 миллиграмм: 7, 10 и 20 штук - П-8-242 №009621 24.07.97ППР
Действие лекарственного препарата ивадал (ivadal)

Снотворный препарат класса имидазопиридинов, является специфическим агонистом омега1-рецепторов ЦНС. Препарат укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает длительность сна и улучшает его качество. Ивадал удлиняет фазу II сна, фазы глубокого сна (III и IV), не воздействует на длительность фазы быстрого сна.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства ивадал (ivadal)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь Cmax в кровяной плазме отмечается через 0.5-3 часов Биодоступность составляет около 70%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы - 92%. Между величиной дозы препарата и концентрацией активного вещества в плазме существует линейная зависимость. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.
Метаболизм и выведение из организма
Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выходит с мочой (56%) и калом (37%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.
T1/2 - от 0.7 часов до 3.5 часов (в среднем 2.4 ч).
Фармакокинетика при клинических случаях
У лиц пожилого возраста клиренс золпидема в кровяной плазме может снижаться, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.
У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс золпидема уменьшается незначительно, другие фармакокинетические параметры не изменяются.
У больных с выраженными нарушениями функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.
Применение лекарства ивадал (ivadal)

* эпизодическая, транзиторная и хроническая бессонница.
Дозирование и правила использования лекарства ивадал (ivadal)

Взрослым в возрасте до 65 лет прописывают препарат по 10 миллиграмм (1 таблетка ) в сутки.
Лицам старше 65 лет или больным с печеночной недостаточностью препарат прописывают в дозе 5 миллиграмм (1/2 таблетка ) в сутки. Увеличивать дозу до 10 миллиграмм (1 таблетка ) у этой категории больных можно только в крайнем случае.
Максимальная суточная доза - 10 миллиграмм .
Курс лечения должен быть как можно более коротким - от нескольких суток до 4 недель (максимально).
При эпизодической бессоннице длительность лечения составляет от 2 до 5 сут; при транзиторной - 2-3 недели.
Если необходимо продлить терапию на срок более 4 недель, надо повторно проконсультировать больного.
Препарат надо принимать непосредственно перед сном.
Побочные явления при приеме ивадал (ivadal)

Органы пищеварения: в отдельных случаях - боли в животе, тошнота ( рвота ), рвота, диарея.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): в зависимости от дозы и индивидуальной восприимчивости (особенно у пожилых больных) - головокружение ( слабость ), нарушение равновесия, атаксия, головная боль, дневная вялость, рассеивание внимания, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия, парадоксальные или психопатологические реакции.
Аллергические проявления: кожная сыпь, зуд.
Другие реакции и проявления: редко - нарушения полового влечения; развитие привыкания, формирование психической и физической зависимости (при применении препарата в течение нескольких недель); рикошетная бессонница (при применении препарата в высоких дозах или при длительном применении).
Противопоказания для приема лекарства ивадал (ivadal)

* тяжелая дыхательная недостаточность;
* ночное апноэ;
* тяжелая печеночная недостаточность;
* детский и подростковый возраст до 15 лет;
* первый триместр беременности;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуют применять при миастении и одновременном употреблении спиртных напитков.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Ивадал противопоказан к применению в первый триместре беременности.
В III триместре беременности препарат можно применять в минимальных дозах, т.к. при применении бензодиазепинов и сходных с ними препаратов в высоких дозах в конце беременности возможно возникновение артериальной гипотензии, гипотермии и респираторного дистресс-синдрома младенцев, а через несколько дней после рождения развитие синдрома отмены у ребенка.
Концентрация золпидема в грудном молоке невелика, однако при необходимости использования Ивадала в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия препарата.
Особые рекомендации при приеме препарата ивадал (ivadal)

При соблюдении режима дозирования и продолжительности терапии привыкание и формирование психической и физической зависимости не отмечалось.
При превышении рекомендуемых доз и продолжительности терапии, а также при сопутствующем приеме бензодиазепинов, у больных, злоупотребляющих алкоголем, или наркоманов риск возникновения зависимости возрастает.
По возможности до начала лечения необходимо выяснить и устранить причины бессонницы.
Бензодиазепины и сходные с ним препараты не применяются в качестве основных препаратов для лечения психозов, а также депрессии и связанной с ней тревожности (в этом случае бензодиазепины прописывают только вместе с антидепрессантами и в минимальной дозе).
Использование в детской терапии
Из-за отсутствия клинических исследований безопасности и эффективности применения, детям Ивадал не назначают.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
В период использования Ивадала рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Превышение рекомендованной дозы лекарства ивадал (ivadal)

Симптомы: угнетение ЦНС. В легких случаях - оглушенность, сонливость; в более сложных - атаксия, гипотония, гипотензия, угнетение дыхания, реже кома. Если исключено отравление несколькими лекарственными средствами, то прогноз благоприятный, даже при дозе золпидема 400 миллиграмм .
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. При необходимости - симптоматическая терапия в отделении интенсивной терапии.
Лекарственное взаимодействие ивадал (ivadal)

При использовании с Ивадалом опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, барбитуратов, антидепрессантов, седативных средств, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, клонидина, нейролептиков, этанола возможно развитие симптомов угнетения ЦНС ( центральная нервная система ) и дыхательного центра.
При использовании Ивадала с клозапином увеличивается риск коллапса, остановки кровообращения и дыхания.
Максимальная дата использования и правила хранения ивадал (ivadal)

Препарат надо хранить при комнатной температуре. Максимальная дата использования - 4 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.