Микрокапсулы для приготовления суспензии для инъекций 1 шприцтрипторелин 3.75 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: оболочка микрокапсул - бионеактивный полимер поли (ДЛ-лактид-когликолид).
Шприц с суспензирующим агентом содержит: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, фосфатный буфер, воду для инъекций.
Шприцы объемом 1 милилитр в комплекте с суспензирующим агентом (шприцы одноразовые), соединительными элементами и иглами для инъекций - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
микрокапсула 3.75 миллиграмм /1 мл: шприц в компл. с суспензирующим агентом - П-8-242 №008612 28.04.98
Действие лекарственного препарата декапептил депо (decapeptyl depot)

Трипторелин является синтетическим аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона).
После первой инъекции препарата Декапептил депо наблюдается однократное кратковременное увеличение содержания гонадотропинов, что приводит к повышению концентрации половых гормонов в крови. Однако, уже к 14 дню со дня использования препарата наступает полная блокада гонадотропной функции гипофиза, что сопровождается подавлением секреции ЛГ и ФСГ. Это приводит к снижению содержания в крови половых гормонов до посткастрационного уровня.
Особая форма препарата Декапептил депо дает постепенное высвобождение активного вещества, что способствует поддержанию терапевтической концентрации трипторелина в крови (200-500 нг/мл) после однократного использования препарата в течение 30 дней.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства декапептил депо (decapeptyl depot)

Проникновение препарата и распределение
После внутримышечно использования препарата Декапептил депо Cmax трипторелина в крови регистрируется в первые часы. Затем в течение первых суток концентрация трипторелина заметно падает. На 4-й день концентрация увеличивается, достигая второй пиковой величины, после чего на протяжении 44 сут понижается в биэкспоненциальном порядке. После подкожного использования концентрация трипторелина увеличивается более постепенно и до более низких значений по сравнению с внутримышечно способом введения. После подкожного инъекции снижение концентрации трипторелина происходит медленнее, достигая неопределимых значений через 65 дней после инъекции. При 6-месячном курсе лечения препаратом Декапептил депо с интервалом использования в 28 дней не наблюдается накопления трипторелина в организме. После внутримышечно использования уровень трипторелина в крови перед следующим введением (через 28 дней) составлял 85 пг/мл, после подкожного использования - 100 пг/мл.
У мужчин после внутримышечно использования системная биодоступность трипторелина, выделяемого из внутримышечного депо, составляет 38.3% в течение первых 13 суток. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.92% дозы в сут.
Биодоступность после подкожного инъекции составляет 69% от величины, регистрируемой после внутримышечно введения.
У женщин в течение первых 13 дней после использования освобождается около 25.5% введенной дозы. Дальнейшее выделение осуществляется в линейном порядке в среднем по 0.73% от введенной дозы ежедневно.
После начального пика концентрация трипторелина в крови достигает плато - около 300 пг/мл, которое сохраняется в течение более 30 дней.
Фаза распределения трипторелина составляет 3-4 часов Vd - 104.1 л.
Метаболизм и выведение из организма
Исследования на здоровых добровольцах и пациентах с раком предстательной железы показали, что после подкожного использования 100 микрограмм трипторелина T1/2 составляет 7.6 часов Плазменный клиренс - 161.7 мл/мин. Клиренс трипторелина двухфазный (быстрый и медленный компоненты). Было показано, что период полураспада трипторелина (18.7 мин) достоверно более длительный и клиренс в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ, благодаря более низкой скорости метаболизма. Менее 4% трипторелина выделяется с мочой.
Применение лекарства декапептил депо (decapeptyl depot)

* эндометриоз;
* миома матки;
* программа экстракорпорального оплодотворения;
* рак предстательной железы, чувствительный к гормональному воздействию.
Дозирование и правила использования лекарства декапептил депо (decapeptyl depot)

Декапептил депо прописывают в виде внутримышечно или подкожного инъекций, по 1 инъекции (3.75 миллиграмм трипторелина) каждые 28 дней. Курс лечения для женщин не должен превышать 6 мес. При использовании в программе экстракорпорального оплодотворения на цикл стимуляции достаточно 1 внутримышечно инъекции препарата Декапептил депо.
Побочные явления при приеме декапептил депо (decapeptyl depot)

Побочные эффекты, связанные с фармакологическим действием препарата: снижение либидо, быстрая смена настроения, депрессии, приливы жара, незначительная деминерализация костей, не сопровождающаяся повышением их ломкости.
Местные реакции: в месте использования препарата возможно появление гиперемии и зуда.
Побочные эффекты обычно выражены незначительно и исчезают в течение 6-9 мес после окончания курса лечения.
Противопоказания для приема лекарства декапептил депо (decapeptyl depot)

* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Для женщин
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание).
Для мужчин
* гормонально независимый рак предстательной железы.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Декапептил депо противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не было выявлено мутагенного действия трипторелина.
Особые рекомендации при приеме препарата декапептил депо (decapeptyl depot)

В течение всего курса лечения препаратом Декапептил депо надо применять негормональные контрацептивы вплоть до появления менструации.
Рекомендуется учитывать, что у мужчин после хирургической кастрации Декапептил депо не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона.
Результаты экспериментальных исследований
В исследованиях на лабораторных животных было установлено, что токсичность трипторелина очень низкая.
Превышение рекомендованной дозы лекарства декапептил депо (decapeptyl depot)

Сейчас о случаях передозирования препарата Декапептил депо не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие декапептил депо (decapeptyl depot)

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения декапептил депо (decapeptyl depot)

Препарат надо хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.