Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит эстрадиол 1 миллиграмм дидрогестерон 5 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный обезвоженный, стеарат магниевый, макрогол 400, диоксид титана (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172), Opadry Y-8734 оранжевый.
28 штук - упаковки календарные - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке, 1 миллиграмм +5 миллиграмм: 28 штук - П №014320/01-2002 26.08.02
Действие лекарственного препарата фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и дает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение ( слабость ), головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочевых органов (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.
Применение лекарства Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и увеличивания ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью дает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне использования эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Эстрадиол
Проникновение препарата
При приеме внутрь эстрадиол легко абсорбируется.
Метаболизм и выведение из организма
Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как напрямую, так и после превращения в эстрадиол. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.
Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон
Проникновение препарата
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Метаболизм
Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Общей характерной особенностью всех метаболитов является сохранение ими конфигурации 4,6-диен-3-она и отсутствие реакции 17-альфа-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.
Выведение
T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД - 14-17 часов Через 72 часов дидрогестерон выходит полностью.
Применение лекарства фемостон 1/5 (femoston 1/5)

* заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, связанных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;
* профилактика постменопаузного остеопороза.
Дозирование и правила использования лекарства фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Препарат прописывают внутрь по 1 таблетка /сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.
Побочные явления при приеме фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.
Органы пищеварения: возможны тошнота ( рвота ), рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - головная боль, мигрень, головокружение ( слабость ), депрессивные состояния, малая хорея.
Кожные реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки, изменение массы тела.
Другие реакции и проявления: редко - судороги ( конвульсии ) мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз.
Противопоказания для приема лекарства фемостон 1/5 (femoston 1/5)

* установленный или предполагаемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);
* рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
* вагинальные кровотечения неясной этиологии;
* подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
* нарушения мозгового кровообращения;
* острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
* установленная или предполагаемая беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
Особые рекомендации при приеме препарата фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Перед назначением или возобновлением ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) необходимо провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводит исследование молочных желез (включая маммографию).
Фемостон 1/5 прописывают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) прием Фемостона 1/5 надо начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Пациентки, получающие ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) и имеющие ниже перечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м²) и системная красная волчанка.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или операционных вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после операционных вмешательств, надо рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 надо отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ ( заместительная гормональная терапия ) ( заместительная гормональная терапия ) с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, надо установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Превышение рекомендованной дозы лекарства фемостон 1/5 (femoston 1/5)

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат) может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.
Взаимодействия дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон 1/5, с другими лекарственными средствамипока не определены.
Максимальная дата использования и правила хранения фемостон 1/5 (femoston 1/5)

Препарат надо хранить при температуре не более 30°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку врача.