Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке одна таблетка лекарства содержит эстрадиол 2 миллиграмма норэтистерона ацетат 1 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: кремний коллоидный обезвоженный, стеарат магниевый, крахмал картофельный, повидон, порошок талька, крахмал кукурузы, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, "Сепифильм ООЗ" (гипромеллоза и макрогола стеарат).
28 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
28 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (3) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетки покрытые оболочкой растворяющейся в желудке, 2 миллиграмма +1 миллиграмм: 28 и 84 штук - П №013951/01-2002 24.04.02
Действие лекарственного препарата паузогест (pausogest)
Противоклимактерическое средство. Паузогест представляет собой комбинацию эстрогена и прогестагена. Препарат восполняет недостаток женских половых гормонов в период постменопаузы. Паузогест купирует вегето-сосудистые, психоэмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые признаки в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства паузогест (pausogest)
Проникновение препарата
Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из желудочно кишечного тракта.
Метаболизм
Метаболизируются в печени.
Выведение
Выделяются с мочой в виде метаболитов и, небольшое количество, не усвоившись организмом – с калом.
Применение лекарства паузогест (pausogest)
* заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в постклимактерическом периоде;
* профилактика постменопаузного остеопороза.
Дозирование и правила использования лекарства паузогест (pausogest)
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таблетка /сут.
Продолжительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию надо начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочные явления при приеме паузогест (pausogest)
Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения - менструальноподобные кровотечения (если кровотечения продолжаются, необходимо рассмотреть возможность перехода на другой препарат, используемый для ЗГТ); нагрубание молочных желез, тошнота ( рвота ), головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
Другие реакции и проявления: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.
Противопоказания для приема лекарства паузогест (pausogest)
* беременность или подозрение на беременность;
* злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
* эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
* острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
* заболевания почек;
* гиперлипидемия;
* тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
* цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
* аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
* гемоглобинопатии;
* порфирия;
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Особые рекомендации при приеме препарата паузогест (pausogest)
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД ( артериальное давление ) ( артериальное давление ), исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Рекомендуется немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
* тромбоз глубоких вен, такие как тромбоэмболические осложнения;
* развитие желтухи;
* появление мигренеподобной головной боли ( мигрени );
* внезапное ухудшение или нарушение зрения;
* выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза надо проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до операционных вмешательства, надо прекратить терапию препаратом.
Превышение рекомендованной дозы лекарства паузогест (pausogest)
При правильном применении препарата передозировка невозможна.
Симптомы: возможны тошнота ( рвота ), рвота, маточное кровотечение.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие паузогест (pausogest)
При использовании с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Максимальная дата использования и правила хранения паузогест (pausogest)
Препарат надо хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Препарат отпускается рецепту.