Капсулы, в одной капсуле содержится флуконазол 50 миллиграмм 100 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: натрия лаурилсульфат, лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, стеарат магниевый.
8 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) - в упаковке из картона.
8 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (2) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
капсула 50 миллиграмм, 100 миллиграмм: 8 и 16 штук - П №013787/01-2002 27.02.02
Действие лекарственного препарата фунголон (fungolon)

Противогрибковый препарат, производное триазола. Флуконазол является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических инфекциях, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.
Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства фунголон (fungolon)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Концентрация в плазме (и относительная биодоступность) составляет более 90% от таковой после внутривенно введения. Одновременный прием пищи не воздействует на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 часов после приема. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Распределение лекарственного препарата в организме
При регулярном приеме препарата 1 раз в сутки к 4-5 дню лечения в кровяной плазме достигается концентрация флуконазола, составляющая 90% от Css.
Применение в 1-й день ударной дозы, в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет ко 2 дню достичь концентраций флуконазола, соответствующих 90% от Css. Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Взаимодействие с белком плазмы составляет 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны его концентрациями в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от концентрации в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации флуконазола, превышающие сывороточные.
Метаболизм и выведение из организма
Флуконазол выходит в основном почками; около 80% дозы выходит с мочой не усвоившись организмом. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболиты флуконазола в периферической крови не обнаружены.
Применение лекарства фунголон (fungolon)

* криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунитетом, так и у больных с иммунодефицитами различного генеза (такие как у больных СПИД, у больных после трансплантации органов). Флуконазол можно использовать для поддерживающей терапии с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД;
* генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих курс цитотоксической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
* кандидоз слизистых оболочек, такие как полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, хронический оральный атрофический кандидоз, связанный с ношением зубных протезов, (лечение может проводиться у больных с нормальным и со сниженным иммунитетом); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; кандидозы кожи и слизистых оболочек;
* генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
* профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
* микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз; кандидоз кожи;
* глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Дозирование и правила использования лекарства фунголон (fungolon)

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день прописывают препарат в средней дозе 400 миллиграмм, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 миллиграмм 1 раза в сутки. Продолжительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите длительность лечения составляет, обычно, не менее, 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения флуконазол прописывают в дозе 200 миллиграмм /сут длительно.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях средняя доза составляет 400 миллиграмм в первые сутки, а затем - по 200 миллиграмм /сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 миллиграмм /сут. Продолжительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат прописывают в средней дозе 50-100 миллиграмм 1 раз/сут; длительность лечения - 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета, лечение может быть более длительным.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 миллиграмм 1 раз/нед.
При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат прописывают в средней дозе 50 миллиграмм 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 миллиграмм /сут при длительности лечения 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 миллиграмм . Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 миллиграмм 1 раз/мес. Продолжительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение препарата.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол прописывают однократно в дозе 140 миллиграмм внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 миллиграмм 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 400 миллиграмм 1 раза в сутки. Флуконазол прописывают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после увеличивания числа нейтрофилов более 1000/мм³ лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 миллиграмм 1 раз/нед. или 50 миллиграмм 1 раза в сутки. Продолжительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
При отрубевидном лишае средняя рекомендуемая доза составляет 300 миллиграмм 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным рекомендуется третья доза 300 миллиграмм /нед.; в некоторых случаях бывает достаточно однократного приема препарата в дозе 300-400 миллиграмм . Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 миллиграмм 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 миллиграмм 1 раз/нед. Лечение надо продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме рекомендуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах препарат прописывают в дозе 200-400 миллиграмм /сут; длительность лечения может составлять до 2 лет. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от заболевания и составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес при паракокцидиомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
При лечении сходных инфекций у детей, как и у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не надо применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Фунголон применяют ежедневно 1 раза в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 миллиграмма /кг/сут. В первый день препарат может быть назначен в ударной дозе 6 миллиграмм /кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 миллиграмма /кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат прописывают по 3-12 миллиграмма /кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
При использовании препарата у больных с нарушениями функции почек надо иметь в виду, что флуконазол выходит в основном с мочой не усвоившись организмом. При разовом приеме препарата изменение дозы не рекомендуется. При повторном приеме препарата надо сначала ввести ударную дозу от 50 миллиграмм до 400 миллиграмм . При КК>50 мл/мин препарат применяют в средней рекомендуемой дозе. При КК 11-50 мл/мин препарат применяют в дозе, составляющей 50% от средней рекомендуемой.
У больных, находящихся на гемодиализе, после каждого сеанса гемодиализа применяют препарат в средней рекомендуемой дозе.
У пожилых больных при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в средней рекомендуемой дозе. Пожилым больным с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) рекомендуется коррекция режима дозирования в соответствии с рекомендациями по применению препарата у больных с нарушениями функции почек.
Побочные явления при приеме фунголон (fungolon)

Органы пищеварения: часто - тошнота ( рвота ), боль в животе, диарея ( понос ), метеоризм.
Аллергические проявления: возможны синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; редко - анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, тромбоцитопения.
Кожные реакции: часто - кожная сыпь; возможна алопеция.
Другие реакции и проявления: судороги ( конвульсии ).
У некоторых больных, особенно с такими заболеваниями как СПИД, злокачественные новообразования, во время лечения флуконазолом и могут наблюдаться изменения показателей крови, нарушения функции почек и печени.
Противопоказания для приема лекарства фунголон (fungolon)

* одновременное применение терфенадина или астемизола;
* повышенная восприимчивость к препарату или близким по химической структуре азольным соединениям.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Применение Фунголона при беременности возможно только при сложных или угрожающих жизни грибковых инфекциях, в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В грудном молоке флуконазол определяется в концетрациях, близких к плазменным. Применение Фунголона в период кормления (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Особые рекомендации при приеме препарата фунголон (fungolon)

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, такие как с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Достоверной взаимосвязи между развитием гепатотоксических эффектов и величиной суточной дозы препарата, длительностью терапии, полом и возрастом пациента, не выявлено. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат надо отменить.
Рекомендуется иметь в виду, что больные СПИД более склонны к развитию сложных кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат надо отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их надо тщательно наблюдать и отменить препарат при появлении буллезных поражений или мультиформной эритемы.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Фунголона с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими лекарственными средствами, биотрансформирующимися при помощи системы цитохрома P450.
Превышение рекомендованной дозы лекарства фунголон (fungolon)

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выходит с мочой, форсированный диурез увеличивает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.
Лекарственное взаимодействие фунголон (fungolon)

При использовании Фунголона с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%) (рекомендуется контроль протромбинового времени).
При использовании Фунголона и цизаприда описаны случаи функциональных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes).
При использовании Фунголона с рифабутином увеличивается концентрация в кровяной плазме последнего. При использовании этих препаратов описаны случаи увеита (необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных).
При использовании Фунголона и такролимуса описаны случаи нефротоксичности (необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных).
Фармакокинетическое взаимодействие
При использовании Фунголона и пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) увеличивается период полувыведения последних. Сочетанное применение данных препаратов у больных сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии.
При использовании Фунголона и фенитоина возможно увеличение концентрации в плазме последнего (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, коррекция его дозы).
При использовании Фунголона с рифампицином отмечается снижение AUC на 25% и укорочение периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20% (дозу Фунголона целесообразно увеличивать).
У больных с пересаженной почкой прием Фунголона в дозе 200 миллиграмм /сут одновременно с циклоспорином приводит к медленному увеличению концентрации последнего в плазме (рекомендуется контроль концентрации циклоспорина в плазме).
При использовании Фунголона и теофиллина в высоких дозах возможно развитие теофиллиновой интоксикации (прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы).
При использовании Фунголона и цидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме (за счет замедления его метаболизма), что увеличивает риск развития побочных эффектов цидовудина.
Максимальная дата использования и правила хранения фунголон (fungolon)

Препарат надо хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не более 30°С. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.