Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 флакон цефтриаксон 1 грамм
Флаконы - в упаковке из картона.
Флаконы (5) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 1 грамм: флакон 1 и 5 штук - П №013582/01-2001 26.12.01
Действие лекарственного препарата терцеф (tercef)

Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения для парентерального использования. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. In vitro подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат устойчив к действию бета-лактамаз (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы).
In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; аэробных грамотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Moraxella /Branhamella/ catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы резистентны), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (такие как Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (такие как Salmonella typhi), Serratia spp. (такие как Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (такие как Vibrio cholerae), Yersinia spp. (такие как Yersinia enterocolitica); анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (такие как некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (такие как Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mostiferum, Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Не оказывает действия на метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., большинство штаммов Enterococcus spp. (такие как Enterococcus faecalis), некоторые штаммы Enterobacter spp., некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Bacteroides spp., продуцирующие бета-лактамазу (такие как Bacteroides fragilis).
Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, устойчивые к другим антибиотикам (такие как пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам), чувствительны к Терцефу.
Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в экспериментальных исследованиях на животных. Клинические данные свидетельствуют о высокой эффективности цефтриаксона при первичном и вторичном сифилисе.
Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон (т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы возбудителей могут быть устойчивы).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства терцеф (tercef)

Проникновение препарата и распределение
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.
AUC при внутривенно и внутримышечно введении совпадают. Биодоступность цефтриаксона после внутримышечно использования составляет 100%.
При внутривенно введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где в течение 24 часов поддерживаются бактерицидные концентрации в отношении чувствительных бактерий.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Степень связывания обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона при анализе крови (например, при концентрации при анализе крови менее 100 миллиграмм /л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 миллиграмм /л - 85%). Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем при анализе крови.
Цефтриаксон проникает через ГЭБ.
У младенцев и детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость. При бактериальном менингите концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет в среднем 17% от его концентрации при анализе крови, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часов после внутривенно использования препарата в дозе 50-100 миллиграмм /кг массы тела концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышает 1.4 миллиграмм /л.
У взрослых при менингите через 2-25 часов после использования препарата в дозе 50 миллиграмм /кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала МПК.
Метаболизм и выведение из организма
T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 8 часов У младенцев до 8-го дня жизни и у пожилых людей старше 75 лет средний T1/2 составляет около 16 часов У взрослых 50-60% цефтриаксона выходит не усвоившись организмом с мочой, 40-50% - не усвоившись организмом с желчью. У младенцев примерно 70% введенной дозы выходит из организма человека работой почек.
При преме внутрь цефтриаксон преобразуется в неактивный метаболит под влиянием кишечной микрофлоры.
Фармакокинетика при клинических случаях
При умеренных нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, T1/2 незначительно удлиняется. Это связано с тем, что у больных с нарушениями функции почек компенсаторно увеличивается выведение цефтриаксона с желчью, а у больных с нарушениями функции печени компенсаторно усиливается выведение цефтриаксона почками.
Применение лекарства терцеф (tercef)

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату организмами:
* сепсис;
* менингит;
* инфекции брюшной полости (перитонит ( воспаление брюшины ), воспалительные заболевания желудочно кишечного тракта, желчевыводящих путей);
* инфекции костей, суставов;
* инфекции соединительной ткани, кожи;
* инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
* инфекции почек и мочевыводящих путей;
* инфекции дыхательных путей (такие как пневмония);
* инфекции уха, горла и носа;
* инфекции половых органов;
* гонорея.
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Дозирование и правила использования лекарства терцеф (tercef)

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 1-2 грамм 1 раз в сутки (через 24 ч).
В сложных случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для детей в возрасте до 12 лет рекомендуют использовать следующую схему. Препарат применяют 1 раза в сутки.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) прописывают препарат в дозе 20-50 миллиграмм /кг массы тела/сут (не надо превышать дозу 50 миллиграмм /кг массы тела в связи с незрелостью ферментной системы у младенцев).
Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза составляет 20-80 миллиграмм /кг массы тела.
Детям с массой тела 50 кг и более прописывают препарат в дозе, рекомендованной для взрослых. Препарат в дозе более 50 миллиграмм /кг массы тела необходимо вводить в виде внутривенно инфузии, длительность использования должна составлять не менее 30 минут.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат прописывают в начальной дозе 100 миллиграмм /кг массы тела 1 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности к цефтриаксону дозу препарата надо снизить в соответствии с полученными результатами.
Продолжительность терапии зависит от возбудителя:

Органы пищеварения: около 2% - диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота, стоматит, глоссит; редко - повышение активности ферментов печени, боли в правом подреберье; в единичных случаях - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: около 2% - эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Аллергические проявления: около 1% - экзантема, аллергический дерматит, крапивница ( уртикария ), отек, мультиформная эритема; редко - лихорадка, анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): редко - головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - олигурия, увеличение содержания креатинина при анализе крови.
Местные реакции: после внутривенно использования в некоторых случаях - флебит (данного явления можно избежать при медленном /в течение 2-4 мин/ введении препарата).
Другие реакции и проявления: редко - микозы аногенитальной области; в единичных случаях - нарушение свертывания крови.
Побочные эффекты, обычно, транзиторны и исчезают после отмены препарата.
Противопоказания для приема лекарства терцеф (tercef)

* первый триместр беременности;
* повышенная восприимчивость к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Терцеф противопоказан к применению в первый триместре беременности.
Цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата терцеф (tercef)

Препарат применяется только в условиях стационара.
При использовании Терцефа надо помнить вероятность развития анафилактического шока. В случае его развития надо немедленно ввести внутривенно адреналин, а затем ГКС.
Рекомендуется учитывать, что иногда при УЗИ желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии цефтриаксоном. При болевом синдроме в подобных случаях не рекомендуется хирургического вмешательства; проводят консервативное лечение.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении Терцефа необходим периодический контроль картины периферической крови.
Использование в детской терапии
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у младенцев с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных младенцев, применение цефтриаксона требует особой осторожности.
Превышение рекомендованной дозы лекарства терцеф (tercef)

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие терцеф (tercef)

Терцеф и антибиотики группы аминогликозидов проявляют синергизм в отношении грамотрицательных бактерий (их совместное применение особенно оправдано при сложных и угрожающих жизни инфекциях /например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa/).
При использовании Терцефа с петлевыми диуретиками (например фуросемидом) не отмечалось развития нарушений функции почек.
Фармацевтическое взаимодействие
Нельзя перемешивать Терцеф в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками из-за фармацевтической несовместимости.
Максимальная дата использования и правила хранения терцеф (tercef)

Лекарственное средство из списка Б ( отпуск по рецепту ). Препарат надо держать в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.