Суппозитории вагинальные, в одной свече содержится метронидазол 500 миллиграмм миконазола нитрат 100 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: витепсол 1.9 г/1 супп.
14 штук - стрипы пластиковые - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
суппозитории вагинальные 500 миллиграмм +100 миллиграмм: 14 штук - П №014405/01-2002 30.09.02
Действие лекарственного препарата нео-пенотран (neo-penotran)
Комбинированный препарат для интравагинального использования с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат активен в отношении патогенных грибов, прежде всего Candida albicans, а также некоторых грамположительных бактерий.
Метронидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также облигатных анаэробных бактерий (такие как Peptostreptococcus anaerobius).
Взаимодействие с организмом лекарственного средства нео-пенотран (neo-penotran)
Проникновение препарата
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение лекарственного препарата в организме
После интравагинального использования Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 микрограмм /мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 часов Около 20% дозы выходит с мочой не усвоившись организмом.
Применение лекарства нео-пенотран (neo-penotran)
* вагинальный кандидоз;
* трихомонадный вагинит;
* бактериальный вагиноз;
* смешанная вагинальная инфекция, вызываемая возбудителями бактериального вагиноза, вагинального кандидоза и трихомонадного вагинита.
Дозирование и правила использования лекарства нео-пенотран (neo-penotran)
Препарат прописывают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения надо увеличить до 14 дней.
Вагинальные суппозитории надо вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не рекомендуется.
Побочные явления при приеме нео-пенотран (neo-penotran)
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%).
Органы пищеварения: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%), сухость во рту, запор ( непроходимость ), диарея ( понос ), потеря аппетита, тошнота ( рвота ), рвота, изменение активности печеночных ферментов (менее 1%).
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): головная боль, головокружение ( слабость ), атаксия, психоэмоциональная лабильность, периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме препарата), судороги ( конвульсии ) (менее 1%).
Аллергические проявления: крапивница ( уртикария ) (менее 1%).
Кожные реакции: кожная сыпь (менее 1%).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения (менее 1%).
Другие реакции и проявления: изменение уровня глюкозы при анализе крови (при определении ее гексокиназным методом).
Противопоказания для приема лекарства нео-пенотран (neo-penotran)
* первый триместр беременности;
* лактация (грудное вскармливание);
* повышенная восприимчивость к компонентам препарата и их производным.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в первый триместре беременности. Во II и в III триместре беременности Нео-Пенотран можно прописывать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период кормления грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно повторить через 24-48 часов после окончания лечения.
Особые рекомендации при приеме препарата нео-пенотран (neo-penotran)
С осторожностью надо назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема лекарства во внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период использования препарата и в течение 24-48 часов после окончания курса лечения надо избегать приема спиртных напитков из-за возможности дисульфирам-подобных реакций. При использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории надо применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в детской терапии
Препарат не рекомендуется применять у детей.
Превышение рекомендованной дозы лекарства нео-пенотран (neo-penotran)
До настоящего времени о случаях передозирования препарата Нео-Пенотран не сообщалось.
Симптомы. Метронидазол абсорбируется в достаточном количестве для того, чтобы вызвать системные эффекты. При передозировке метронидазола могут отмечаться тошнота ( рвота ), рвота, боль в животе, диарея ( понос ), зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение ( слабость ), парестезии, судороги ( конвульсии ), лейкопения, темное окрашивание мочи.
При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться тошнота ( рвота ), рвота, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие нео-пенотран (neo-penotran)
При использовании метронидазола с этанолом возникают дисульфирамподобные реакции.
При использовании метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) (психические реакции).
При использовании метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При использовании с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности.
При использовании метронидазола с фенитоином увеличивается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал, при одновременном применении, снижает уровень метронидазола в крови.
При использовании с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего увеличивается концентрация астемизола и терфенадина в кровяной плазме.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в кровяной плазме при применении с Нео-Пенотраном.
Максимальная дата использования и правила хранения нео-пенотран (neo-penotran)
Препарат надо хранить при температуре не более 25°C. Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.