Порошок для инъекций 1 ампула интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 тыс.международных единиц 1 млн.международных единиц 3 млн.международных единиц 5 млн.ме
Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 миллиграмм /мл.
Ампулы (5) - в упаковке из картона.
Ампулы (10) - в упаковке из картона.
Ампулы (5) - упаковки кассетные контурные.
Ампулы (10) - упаковки кассетные контурные.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
порошок для различных инъекций 500 тыс.ме, 1 млн.ме, 3 млн.ме, 5 млн.ме: ампула 5 и 10 штук - Р №000697/01-2001 10.10.01
Действие лекарственного препарата интераль (interal)
Интерферон альфа-2b - высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства интераль (interal)
Метаболизируется в организме. В небольшом кол-ве не усвоившись организмом выходит из организма человека работой почек.
Применение лекарства интераль (interal)
В составе комплексной терапии у взрослых:
* при остром вирусном гепатите В - среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (назначение Интераля в более поздние сроки менее эффективно; при развивающейся печеночной коме или холестатическом течении гепатита Интераль не эффективен);
* при остром вирусном гепатите В затяжного течения;
* при хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
* при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
* при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
* при раке почки IV стадии;
* при волосатоклеточном лейкозе;
* при злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз);
* при саркоме Капоши;
* при базальноклеточном раке кожи;
* при плоскоклеточном раке кожи;
* при кератоакантоме;
* при хроническом миелолейкозе;
* при гистиоцитозе Х;
* при сублейкемическом миелозе;
* при эссенциальной тромбоцитопении;
* при рассеянном склерозе.
В составе комплексной терапии у детей:
* при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);
* при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Дозирование и правила использования лекарства интераль (interal)
Интераль прописывают внутримышечно, перифокально (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально или местно.
Взрослым при остром вирусном гепатите В препарат прописывают внутримышечно в дозе 1 млн.международных единиц 2 раза/сут в течение 5-6 дней. Затем дозу снижают до 1 млн.международных единиц в сутки и вводят еще в течение 5 сут. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен в дозе по 1 млн.международных единиц 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.МЕ.
При остром вирусном гепатите В затяжного течения и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят внутримышечно по 1 млн.международных единиц 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение надо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного курса лечения надо провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.
При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени - внутримышечно по 0.5-1 млн.международных единиц в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.
При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени - внутримышечно по 250-500 тыс.международных единиц в сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят повторные курсы лечения с интервалом не менее 2 мес.
При раке почки - внутримышечно по 3 млн.международных единиц ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общая доза - 120-300 млн.международных единиц и более.
При волосатоклеточном лейкозе - внутримышечно по 3-6 млн.международных единиц ежедневно в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн.МЕ. Затем прописывают поддерживающую терапию по 3 млн.международных единиц 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая доза - 420-600 млн.международных единиц и более.
При хроническом миелолейкозе - внутримышечно по 3 млн.международных единиц или по 6 млн.международных единиц через день. Продолжительность лечения - от 10 недель до 6 мес.
При гистиоцитозе Х - внутримышечно по 3 млн.международных единиц ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы прописывают с 1-2 месячным интервалом в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции тромбоцитоза - внутримышечно по 1 млн.международных единиц ежедневно или через день в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши - внутримышечно по 3 млн.международных единиц в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечно введение Интераля по 3 млн.международных единиц и внутриочаговое введение по 2 млн.международных единиц в течение 10 дней.
При эритродермической стадии грибовидного микоза при повышении температуры тела более 39° и в случае обострения процесса введение Интераля надо прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней прописывают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта прописывают поддерживающую терапию внутримышечно по 3 млн.международных единиц 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.
При респираторном папилломатозе гортани - внутримышечно по 100-150 тыс.МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом 2-6 мес.
При рассеянном склерозе - внутримышечно по 1 млн.международных единиц (при пирамидном синдроме - 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза/сут) в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.международных единиц 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общая доза - 50-60 млн.МЕ.
Детям при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) прописывают внутримышечно по 1 млн.международных единиц 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую терапию.
При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят перифокально (под очаг поражения) по 1 млн.международных единиц 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение препарата проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интераль прописывают субъконъюнктивально по 60 тыс.международных единиц (в объеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения - 10-25 инъекций.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора Интераля 6-8 раза в сутки. По мере исчезновения воспалительных реакций число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 недели.
Правила приготовления растворов
Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 милилитр при внутримышечно и перифокальном введении, 0.5 милилитров - для субконъюнктивального введения).
Раствор должен быть прозрачным и не содержать посторонних примесей. Время растворения не должно превышать 4 минут.
Для местного использования содержимое ампулы растворяют в 5 милилитров 0.9% раствора натрия хлорида.
Побочные явления при приеме интераль (interal)
Общие реакции: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожная сыпь, зуд, лейкоцитопения, тромбоцитопения (в случае развития гематологических нарушений необходимо проводить общий анализ крови 2-3 раза в неделю).
Местные реакции: при перифокальном введении возможны воспалительные реакции (не требуют прерывания лечения). При инстилляции препарата на слизистую оболочку глаза возможны конъюнктивит, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля надо прекратить.
Противопоказания для приема лекарства интераль (interal)
* тяжелые формы аллергических заболеваний;
* беременность.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности.
Особые рекомендации при приеме препарата интераль (interal)
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) Интераль рекомендуется вводить одновременно с индометацином.
Превышение рекомендованной дозы лекарства интераль (interal)
Сейчас о случаях передозирования препарата Интераль не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие интераль (interal)
Лекарственное взаимодействие препарата Интераль не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения интераль (interal)
Препарат надо хранить и транспортировать (всеми видами закрытого транспорта) при температуре не более 10°C. Максимальная дата использования - 2 года.
Приготовленный раствор для внутримышечно и перифокального использования хранению не подлежит.
При необходимости хранения раствора для местного использования содержимое ампулы необходимо перенести в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре от 4° до 10°C не более 12 ч.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.