Аэрозоль дозированная в одной дозе содержится беклометазона дипропионат 250 микрограмм
Дополнительные вещества в составе препарата: олеиновая кислота, трихлорфторметан, дихлорфторметан.
80 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия - в упаковке из картона.
200 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
аэрозоль дозированный 250 микрограмм /1 доза: флакон 80 доз и 200 доз - П-8-242 №009154 18.02.02
Действие лекарственного препарата беклофорте (becloforte)

Глюкокортикоидный препарат для ингаляционного использования. Беклометазона дипропионат является препаратом-предшественником и обладает слабой аффинностью к ГКС-рецепторам. Под действием ферментов он превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат (В-17-МР), который оказывает выраженное местное противовоспалительное действие.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства беклофорте (becloforte)

Проникновение препарата
После ингаляции препарата часть дозы задерживается в ротоглотке или в ингаляционном устройстве. Порция препарата, которая остается во рту или в верхних отделах дыхательных путей, впоследствии проглатывается.
При ингаляционном введении беклометазона дипропионат не усвоившись организмом поступает в системный кровоток через легкие и в незначительной степени - через желудочно кишечного тракта.
Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и В-17-МР составляет соответственно около 2% и 62% от ингалированной дозы.
Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения Cmax составляет 0.3 часа. В-17-МР всасывается медленнее, tmax составляет 1 часов Отмечается примерно линейная зависимость между величиной ингалированной дозы и AUC.
При приеме внутрь биодоступность беклометазона дипропионата незначительна, но 41% от дозы всасывается в форме В-17-МР.
Распределение лекарственного препарата в организме
Vd в равновесном состоянии составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для В-17-МР. Степень связывания с белками крови относительно высокая - 87%.
Метаболизм
В легких перед адсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита В-17-МР. Системная абсорбция В-17-МР происходит в легких (36% легочной фракции) и из желудочно кишечного тракта (26% фракции, поступившей в желудочно кишечного тракта).
В системном кровотоке беклометазона дипропионат быстро метаболизируется под действием эстераз, которые находятся в большинстве тканей. Основным активным метаболитом является В-17-МР. Другие метаболиты (беклометазона-21-монопропионат и беклометазон) не обладают активностью, и почти не оказывают системного воздействия.
Выведение
Беклометазона дипропионат и В-17-МР характеризуются высокими показателями плазменного клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно).
T1/2 составляет 0.5 и 2.7 часов соответственно.
После приема лекарства во внутрь меченого тритием беклометазона дипропионата около 60% от введенной дозы выводилось с калом в течение 96 ч, главным образом, в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов.
Приблизительно 12% от дозы выходит в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначителен.
Применение лекарства беклофорте (becloforte)

* для базисной противовоспалительной терапии различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше, включая больных с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС.
Дозирование и правила использования лекарства беклофорте (becloforte)

Беклофорте предназначен только для ингаляционного использования.
Больным надо разъяснять профилактическую цель терапии препаратом Беклофорте, что заключается в необходимости его регулярного использования даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.
Начальную дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести заболевания.
Для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкой степени - 500 микрограмм /сут, средней степени тяжести - 750 - 1000 микрограмм /сут, тяжелой степени - 1-2 миллиграмма /сут.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Затем, в зависимости от индивидуальной реакции на лечение, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимально эффективной дозы.
Препарат можно вводить через спейсер (например "Волюматик").
У детей в возрасте от 4 до 12 лет надо использовать ингалятор бекотид, содержащий 50 микрограмм беклометазона дипропионата в одной дозе, т.к. рекомендуемая первичная доза беклометазона дипропионата для ингаляций составляет до 400 микрограмм /сут.
Рекомендуется проверить, правильно ли пациент пользуется ингалятором.
Препарат принимают через спейсер (например "Волюматик").
Если после 7 дней лечения Беклофорте признаки бронхиальной астмы не уменьшились или усилились, пациент должен как можно быстрее сообщить об этом врачу.
Побочные явления при приеме беклофорте (becloforte)

Местные реакции: возможен кандидоз полости рта и горла, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Со стороны органов дыхания: возможен парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические проявления: возможны сыпь, крапивница ( уртикария ), зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
Системные эффекты, связанные действием ГКС: возможны снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.
Противопоказания для приема лекарства беклофорте (becloforte)

* повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Клинических данных по безопасности использования Беклофорте при беременности недостаточно. Назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При ингаляционном применении Беклофорте в рекомендуемых дозах маловероятно, что концентрации беклометазона дипропионата в грудном молоке будут высокими. При приеме Беклофорте в период кормления надо оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.
Особые рекомендации при приеме препарата беклофорте (becloforte)

Беклофорте предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов больным надо назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.
Резко прекращать лечение Беклофорте не рекомендуется.
Больным надо немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилататоров короткого действия или рекомендуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов b2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения больного.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС. При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии надо увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить препарат класса системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
С особой осторожностью надо проводить лечение ингаляционными ГКС больных с активной или неактивной формой туберкулеза легких.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
У отдельных больных может отмечаться индивидуальная высокая восприимчивость к ингаляционным ГКС.
Рекомендуется сразу после использования полоскать полость рта и горло водой, особенно больным с риском развития кандидоза, охриплостью голоса, раздражением слизистой оболочки глотки. Применение спейсера снижает вероятность развития охриплости голоса, раздражение слизистой оболочки глотки.
Вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, превышающих 400 микрограмм /сут. Развитие кандидоза наиболее вероятно у больных с высоким уровнем кандидозных преципитирующих антител в крови, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклофорте.
Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бронходилататора короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма надо сразу же прекратить применение Беклофорте, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При назначении ингаляционного беклометазона дипропионата многим пациентам, нуждающимся в применении системных ГКС, можно значительно снизить их дозу или полностью отменить их прием. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью надо с особой осторожностью и при условии регулярного контроля показателей функции коры надпочечников переводить больных, принимавших ГКС внутрь, на лечение Беклофорте. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного беклометазона дипропионата надо проводить постепенно, а пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе больных с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Churg-Strauss). Обычно, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.
При переводе больных с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, такие как ГКС для местного использования.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние беклометазона дипропионата на способность управлять автомобилем и работать со сложным оборудованием маловероятно.
Превышение рекомендованной дозы лекарства беклофорте (becloforte)

Симптомы: при острой передозировке возможно временное снижение функции коры надпочечников, при хронической передозировке - возможно подавление функции коры надпочечников.
Лечение: при острой передозировке не рекомендуется экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается при определении уровня кортизола в плазме. При хронической передозировке рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Лекарственное взаимодействие беклофорте (becloforte)

Нет подтвержденных данных о взаимодействии Беклофорте с другими лекарственными препаратами.
Максимальная дата использования и правила хранения беклофорте (becloforte)

Препарат надо хранить при температуре не более 30°С, не замораживать, защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Беклофорте может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пуст.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.