Таблетки : в составе одной таблетки: флутамид 250 миллиграмм
Дополнительные вещества в составе препарата: лактоза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, силикагель, стеарат магниевый.
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (10) - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка 250 миллиграмм: 100 штук - П №012847/01-2001 28.03.01
Действие лекарственного препарата флутамид (flutamid)

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры. Действие лекарства связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к лекарственной "кастрации", вызываемой агонистами ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРГ). Органами-мишенями фармакологического действия Флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства флутамид (flutamid)

Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь флутамид быстро абсорбируется из желудочно кишечного тракта.
Распределение и метаболизм
После многократного приема лекарства во внутрь по 250 миллиграмм 3 раза/сут Css в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.
Метаболизируется в печени. Основной метаболит, обнаруженный в кровяной плазме, является биологически активным альфа-гидрокислированным производным (2-оксифлутамид), его Cmax в плазме достигается через 2 ч.
Взаимодействие с белком плазмы флутамида составляет 94-96%, альфа-гидроксилированного метаболита - 92-94%.
Выведение
Из организма препарат выходит преимущественно с мочой. Приблизительно 4.3% выделяются с калом в течение 72 часов T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста - 8 часов после однократного приема и 9.6 часов при стабильной концентрации).
Фармакокинетика при клинических случаях
У больных пожилого возраста T1/2 активного метаболита из плазмы составляет 8 часов после однократного приема и 9.6 часов при стабильной концентрации).
Применение лекарства флутамид (flutamid)

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:
* в начале лечения в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона (ЛГРГ);
* в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ЛГРГ;
* у больных с хирургической кастрацией;
* непереносимость или неэффективность других видов гормонотерапии.
Дозирование и правила использования лекарства флутамид (flutamid)

Флутамид прописывают по 1 таблетка 3 раза/сут каждые 8 часов В случае достижения положительного эффекта препарат применяют до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами ЛГРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ЛГРГ.
Побочные явления при приеме флутамид (flutamid)

При монотерапии:
Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождающиеся галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); в отдельных случаях - снижение либидо; при длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
Органы пищеварения: возможны диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; в отдельных случаях - отсутствие аппетита, изжога ( нарушение кислотности ), запор ( непроходимость ), боли, сходные с таковыми при язвенной болезни желудка, обтурационная желтуха, некроз печени.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): возможны бессонница, утомляемость; в отдельных случаях - головная боль, головокружение ( слабость ), слабость, затуманенное зрение, беспокойство, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.
Аллергические проявления: в отельных случаях - эритема, ульцерация, пузырьки, эпидермальный некролиз.
Другие реакции и проявления: редко - нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы; в отдельных случаях - отеки, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой, опоясывающий лишай, волчаночноподобный синдром, жажда, боль в грудной клетке.
Кожные реакции: в отдельных случаях - подкожные кровоизлияния, зуд, фотосенсибилизация.
При лечении в комбинации с агонистами ЛГРГ:
Со стороны эндокринной системы: часто - приливы, снижение либидо, импотенция ( нарушение сексуальной функции ), гинекомастия.
Органы пищеварения: часто - диарея ( понос ), тошнота ( рвота ), рвота; редко - диспептические явления неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха; в отдельных случаях - гепатит ( желтуха ) ( желтуха ).
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: редко - признаки нервно-мышечных расстройств, вялость, депрессия ( угнетенное состояние ), спутанность сознания, беспокойство, невроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия.
Со стороны органов дыхания: в отельных случаях - нарушения дыхания.
Кожные реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация.
Местные реакции: редко - раздражение в точке укола и сыпь.
Другие реакции и проявления: редко - отеки, признаки нарушения функций мочевых органов.
Противопоказания для приема лекарства флутамид (flutamid)

* повышенная восприимчивость к флутамиду и другим компонентам препарата.
Особые рекомендации при приеме препарата флутамид (flutamid)

С осторожностью надо применять Флутамид у больных со сниженной функцией печени, при склонности к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Лечение Флутамидом надо проводить под контролем активности печеночных ферментов (соответствующие лабораторные анализы надо проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее регулярно).
В случае увеличивания активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение Флутамида надо прекратить.
Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота ( рвота ), рвота, стойкая потеря аппетита, желтая окраска кожи или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье, гриппоподобные симптомы.
Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при применении варфарина и Флутамида, дозу антикоагулянта надо подбирать под контролем протромбинового времени.
Превышение рекомендованной дозы лекарства флутамид (flutamid)

Симптомы: усугубление побочного действия.
Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, надо вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном контроле жизненноважных функций организма.
Лекарственное взаимодействие флутамид (flutamid)

При использовании Флутамида и варфарина возможно усиление противосвертывающего действия.
Максимальная дата использования и правила хранения флутамид (flutamid)

Препарат надо хранить в затемненном от дневного света месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Максимальная дата использования - 3 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.