Таблетки в оболочке, в одной таблетке содержится пропафенона гидрохлорид 150 миллиграмм
10 штук - пластиковая упаковка ( блистер ) (5) - в упаковке из картона.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
таблетка покрытая оболочкой, 150 миллиграмм: 50 штук - П №012411/01-2000 16.11.00
Действие лекарственного препарата пропанорм (propanorm)
Антиаритмический препарат класса Ic, обладает слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью. Блокирует натриевые каналы (блокада увеличивается при увеличении ЧСС) и вызывает дозозависимое снижение максимальной скорости деполяризации фазы 0 потенциала действия , замедляет проводимость по волокнам Пуркинье и по пучку Гиса, увеличивает эффективный рефрактерный период в предсердиях и AV узле, в дополнительных пучках и, в меньшей степени, в желудочках. Вызывает значительное увеличение продолжительности интервала PQ и расширение комплекса QRS.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства пропанорм (propanorm)
Фармакокинетические параметры пропафенона характеризуются значительными индивидуальными различиями.
Проникновение препарата и распределение
При приеме внутрь абсорбируется более 95% пропафенона, при этом Cmax достигается через 2-3 часов Биодоступность препарата увеличивается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 миллиграмм до 300 миллиграмм, а при приеме в дозе 450 миллиграмм до 40-50%).
Взаимодействие с белком плазмы крови составляет 95-97%.
Метаболизм и выведение из организма
Пропафенон подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием 2 активных метаболитов - 5-гидроксипропафенона и N-депропилпропафенона, антиаритмическая активность которых сравнима с активностью пропафенона.
T1/2 у больных с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) - составляет от 2 до 10 ч, у больных с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) - от 10 до 32 часов Выводится почками - около 38% в виде метаболитов, 1% - не усвоившись организмом и через кишечник - 53% в виде метаболитов.
Применение лекарства пропанорм (propanorm)
* лечение и профилактика пароксизмов мерцательной аритмии;
* пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (такие как при синдроме WPW);
* желудочковая экстрасистолия;
* возвратная желудочковая тахикардия.
Дозирование и правила использования лекарства пропанорм (propanorm)
Для купирования пароксизмов мерцательной аритмии препарат прописывают однократно в дозе 600 миллиграмм .
Для профилактики рецидивов мерцательной аритмии препарат прописывают по 300-450 миллиграмм /сут.
При желудочковой экстрасистолии препарат прописывают в дозе 300-450 миллиграмм /сут.
При наджелудочковых и желудочковых тахикардиях при необходимости дозу препарата повышают до 450-900 миллиграмм /сут при регулярном контроле ЭКГ ( электро-кардиограмма ).
Препарат принимают после еды. Таблетки надо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Побочные явления при приеме пропанорм (propanorm)
Органы пищеварения: нарушения аппетита, тошнота ( рвота ), рвота, горький привкус и чувство онемения во рту, чувство тяжести в эпигастральной области, анорексия; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ) и периферической нервной системы: нарушения зрения, головокружение ( слабость ), головная боль, чувство беспокойства, нарушения сна, экстрапирамидные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление синоатриальной, атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости; редко - аритмогенный эффект, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных больных), ортостатическая гипотензия (при приеме в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Другие реакции и проявления: кожная сыпь, олигоспермия.
Противопоказания для приема лекарства пропанорм (propanorm)
* хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA;
* кардиогенный шок;
* брадикардия;
* синоатриальные, атриовентрикулярные и интравентрикулярные нарушения проводимости;
* СССУ;
* артериальная гипотензия;
* миастения ( общая слабость );
* нарушения электролитного баланса;
* тяжелые обструктивные заболевания легких;
* беременность;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский возраст;
* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Пропанорм противопоказан к применению при беременности. При приеме препарата в период кормления надо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые рекомендации при приеме препарата пропанорм (propanorm)
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с инфарктом миокарда, а также со злокачественными желудочковыми аритмиями в анамнезе.
При расширении интервала QRS более чем на 20% или удлинении времени QT необходимо снизить дозу или отменить препарат до нормализации ЭКГ ( электро-кардиограмма ).
Рекомендуется осторожно принимать препарат больным с нарушениями функции печени, выраженными нарушениями функции почек.
Рекомендуется соблюдать повышенную осторожность при применении пропафенона в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическим механизмом действия.
В начале лечения препаратом необходим постоянный ЭКГ ( электро-кардиограмма )-контроль.
Лицам пожилого возраста и больным с массой тела менее 70 кг препарат прописывают в более низких дозах.
Влияние на способность к управлению автотранспорта или управлению механизмами
Рекомендуется осторожно принимать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства пропанорм (propanorm)
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие пропанорм (propanorm)
При использовании Пропанорма с местными анестетиками, антигипертензивными средствами, циметидином, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление антиаритмического действия пропафенона.
При использовании пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.
При использовании пропафенон может повышать концентрацию пропранолола, метопролола и дигоксина в кровяной плазме.
Максимальная дата использования и правила хранения пропанорм (propanorm)
Препарат надо держать в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Максимальная дата использования - 4 года.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.