КОЭЙТ-ДВИ (KOATE-DVI)



Лекарственный препарат : FACTOR VIII

Фармацевтическая компания ( производитель лекарств ) : BAYER CORPORATION

Представительство компании ( адрес ) : ООО "ВИТИС А"

Фармакологическая группа и АТХ : B02BD02

КОЭЙТ-ДВИ (KOATE-DVI)
Форма выпуска и состав лекарственного препарата коэйт-дви (koate-dvi)


Лиофилизированный порошок для приготовления растворов для инъекций, форма выпуска флакон сухой высокое содержание человеческого антигемофильного фактора (АГФ, фактор VIII) 250 ме 500 ме 1000 ме
Флаконы в комплекте с растворителем (вода стерильная ( для инъекций ) 5 милилитров - флакон ), иглами, набором для вливания - в упаковке из картона.

Регистрационный код препарата ( лекарства )
лиофилизированный порошок для различных инъекций 250 международных единиц, 500 международных единиц, 1000 ме: флакон в комплекте с раствором для смешивания, двусторонней иглой и иглой с фильтром - П-8-242 №009693 21.03.97
Действие лекарственного препарата коэйт-дви (koate-dvi)

Коэйт-ДВИ - высокое содержание фактора VIII свертывания крови, полученный путем очистки охлажденной нерастворимой фракции пула свежезамороженной плазмы. Активность препарата после добавления альбумина человеческого составляет 9-22 МЕ/мг белка.
Использование лекарства дает увеличение содержания фактора VIII в кровяной плазме и на некоторое время устраняет дефект коагуляции у больных с гемофилией А.
Коэйт-ДВИ содержит также фактор Виллебранда естественного происхождения.
Действие лекарства связан включением в процессы сворачивание крови - лекарство помогает переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
На каждом флаконе Коэйт-ДВИ указан уровень активности, обозначенный в международных единиц. По норме ВОЗ для человеческого фактора VIII сворачивание крови 1 международных единиц примерно соответствует уровню антигемофильного фактора, определяющемуся в 1 милилитр нормальной человеческой плазмы.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства коэйт-дви (koate-dvi)

Информация о фармакокинетике препарата Коэйт-ДВИ не указаны.
Применение лекарства коэйт-дви (koate-dvi)

* лечение и профилактика кровотечений при гемофилии A, такие как при проведении экстренных и плановых операционных вмешательств.
Дозирование и правила использования лекарства коэйт-дви (koate-dvi)

При сложных кровотечениях угрожающих жизни или кровотечениях в важные для жизни органы (ЦНС, заглоточное или забрюшинное пространство, подвздошно-поясничная мышца) первичная доза Коэйт-ДВИ составляет 40-50 МЕ/кг, поддерживающая - 20-25 МЕ/кг; промежуток между введениями - 8-12 часов При использовании препарата в этих дозах обеспечивается повышение уровня фактора VIII на 80-100%.
При использовании в хирургии интенсивность заместительной терапии зависит от типа операции и последующего операционного режима. При проведении обширных операционных вмешательств уровень фактора VIII надо увеличить примерно до 100% путем использования предоперационной дозы 50 МЕ/кг. Для поддержания этого уровня введение препарата можно повторять каждые 6-12 часов в течение 10-14 дней.
При обширных операционных вмешательствах уровень фактора VIII надо контролировать во время всего операционного периода для подтверждения адекватности заместительной терапии.
При гемофилии А с целью профилактики кровотечений дозу прописывают индивидуально. Обычно, для поддерживающей терапии при тяжелой гемофилии А прописывают по 20-30 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Правила приготовления и использования раствора
Флаконы с растворителем и концентратом надо подогреть до комнатной температуры. После удаления (со щелчком) пластиковой крышки обработать спиртом резиновые пробки обоих флаконов. Далее надо удалить защитное покрытие в виде изолирующей пленки с пластикового картриджа иглы для переноса и проткнуть пробку флакона с растворителем. Удалить оставшуюся часть пластикового картриджа, развернуть флакон с растворителем и проткнуть с помощью иглы, находящейся под углом, резиновую пробку флакона с концентратом. Растворитель поступит во флакон под действием вакуума. Флакон с растворителем надо расположить под углом к флакону с концентратом. После удаления флакона с растворителем и иглы надо энергично вращать флакон до полного растворения, не вызывая излишнего образования пены. После полного растворения порошка надо набрать раствор в шприц через прилагающуюся иглу с фильтром. Далее надо заменить иглу с фильтром на иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно. Если пациенту рекомендуется ввести более 1 флакона, то содержимое двух флаконов может быть набрано в один шприц через разные неиспользованные иглы с фильтром, перед присоединением инъекционной иглы.
Ввести стерильную воду во флакон с лиофилизированным порошком можно и другим способом - с помощью шприца и стерильной иглы: набрать необходимый объем растворителя и ввести во флакон.
Перед введением раствор надо внимательно осмотреть на наличие посторонних частиц или изменение цвета. Приготовленный раствор надо вводить в течение 3 часов, не замораживать.
Продолжительность использования определяется в соответствии с индивидуальной реакцией больного и обычно составляет 5-10 минут.
Побочные явления при приеме коэйт-дви (koate-dvi)

Местные реакции: 0.9% - покалывание, пощипывание, зуд в месте введения.
Системные реакции: 0.9% - нечеткость зрения, головная боль, тошнота ( рвота ), боли в желудке, чувство беспокойства.
Противопоказания для приема лекарства коэйт-дви (koate-dvi)

* повышенная восприимчивость к препарату.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании

Использование лекарства Коэйт-ДВИ при беременности возможно только по соответствующим показаниям.
Клинические испытания действия препарата Коэйт-ДВИ на репродуктивность не проводились, характер действия препарата на плод при введении беременным не изучен. Экспериментальное изучение действия препарата Коэйт-ДВИ на репродуктивность не проводилось.
Информация о безопасности использования препарата в период кормления (грудного вскармливания) не указаны.
Особые рекомендации при приеме препарата коэйт-дви (koate-dvi)

Коэйт-ДВИ не надо вводить в одном шприце с любыми другими лекарствами.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
Указания на то, что препарат может ухудшать способность к управлению автомобиля и управлению механизмами, отсутствуют.
Превышение рекомендованной дозы лекарства коэйт-дви (koate-dvi)

Симптомы передозирования препарата Коэйт-ДВИпока не определены.
Лекарственное взаимодействие коэйт-дви (koate-dvi)

Лекарственное взаимодействие препарата Коэйт-ДВИ не описано.
Максимальная дата использования и правила хранения коэйт-дви (koate-dvi)

Препарат надо хранить в прохладном месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать (т.к. флакон с растворителем может лопнуть).
В случае лечения на дому лиофилизированный порошок можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°C) в течение 6 мес без потери активности фактора VIII.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.




лекарства     Диеты

бесплатная консультация юриста
Бесплатная онлайн консультация юриста для посетителей нашего сайта

бесплатная врачебная консультация
Если у вас есть какие то проблемы или сомнения по поводу вашего здоровья, вы можете воспользоватся бесплатной
консультацией с нужным вам врачом использую форму ниже.
Вопрос к врачу:
Ваш регион:
Ваше имя:
Телефон: (можно сотовый)
Напишите Ваш вопрос
к врачу
(можно кратко)




Лекарственные препараты

А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я




медицинские ссылки
.