Капсулы, в одной капсуле содержится амитриптилина гидрохлорид 50 миллиграмм
30 штук - контейнеры пластиковые.
Регистрационный код препарата ( лекарства )
капсула 50 миллиграмм: 30 штук - П №012120/01-2000 18.07.00
Действие лекарственного препарата саротен ретард (saroten retard)
Трициклический антидепрессант. Оказывает антидепрессивное, седативное, анксиолитическое и анальгезирующее действие.
Механизм антидепрессивного действия связан с ингибированием (в равной мере) обратного захвата норадреналина и серотонина.
Взаимодействие с организмом лекарственного средства саротен ретард (saroten retard)
Проникновение препарата
После приема лекарства во внутрь Саротена Ретард Cmax амитриптилина в кровяной плазме достигается через 4-10 часов и остается стабильной в течение более длительного времени, чем после приема cаротена в форме таблеток. После приема cаротена и Саротена Ретард в равных дозах Cmax амитриптилина во втором случае ниже. Полагают, что с этим связано менее выраженное кардиотоксическое действие Саротена Ретард.
Биодоступность амитриптилина составляет около 60%.
Распределение лекарственного препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы - около 95%. Равновесная концентрация устанавливается через 1-2 недели курсового использования.
Метаболизм
Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин.
Выведение
T1/2 амитриптилина составляет в среднем 25 часов (16-40 ч), T1/2 нортриптилина - около 27 часов
Выводится амитриптилин в основном с мочой, и, частично, с калом.
Применение лекарства саротен ретард (saroten retard)
* депрессии, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, нарушениями сна;
* лечение эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий;
* дисфория;
* алкогольная депрессия;
* реактивные депрессии;
* шизофренические депрессии (в комбинации с нейролептиками);
* депрессивный невроз;
* хронический болевой синдром.
Дозирование и правила использования лекарства саротен ретард (saroten retard)
При депрессии взрослым в начале лечения препарат прописывают в дозе 50 миллиграмм (1 капсула) вечером. При необходимости через 1-2 недели суточную дозу увеличивают до 100-150 миллиграмм (2-3 капсулы) вечером.
После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 50-100 миллиграмм /сут (1-2 капсулы).
После достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжать применение Саротена Ретард еще в течение 4-6 месяцев.
В поддерживающих дозах с целью профилактики рецидива Саротен Ретард принимают длительно, до нескольких лет.
Больным пожилого возраста в начале лечения прописывают саротен в форме таблеток в дозе 30 миллиграмм /сут (по 10 миллиграмм 3 раза/сут). Через несколько дней прописывают Саротен Ретард в дозе 50-100 миллиграмм /сут (1-2 капсулы/сут) вечером.
При хроническом болевом синдроме взрослым препарат прописывают в дозе 50-100 миллиграмм /сут (1-2 капсулы/сут) вечером. Начинать лечение можно с приема саротена в форме таблеток по 25 миллиграмм 1 раз в сутки вечером.
Побочные явления при приеме саротен ретард (saroten retard)
Эффекты, связанные антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький привкус во рту, тошнота ( рвота ), рвота, стоматит; редко - холестатическая желтуха, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, запоры; значительно реже - задержка мочеиспускания. Эти признаки обычно возникают в начале лечения, затем, обычно, уменьшаются.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ ( электро-кардиограмма ), но не проявляющиеся клинически.
Со стороны ЦНС ( центральная нервная система ): возможны вялость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружение (эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения); реже (особенно при применении в высоких дозах) - сомноленция, дезориентация, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги ( конвульсии ); редко - тревога.
Аллергические проявления: возможны кожная сыпь, зуд.
Другие реакции и проявления: возможны повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.
Противопоказания для приема лекарства саротен ретард (saroten retard)
* недавно перенесенный инфаркт миокарда;
* нарушение внутрисердечной проводимости;
* острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами;
* закрытоугольная глаукома;
* применение одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены;
* повышенная восприимчивость к амитриптилину.
Применение лекарства при беременности и грудном вскармливании
Саротен Ретард не рекомендуется назначать при беременности и в период кормления (грудного вскармливания).
Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.
Особые рекомендации при приеме препарата саротен ретард (saroten retard)
Саротен Ретард надо назначать с осторожностью больным с судорожными расстройствами, задержкой мочеиспускания, гипертрофией предстательной железы, тяжелыми заболеваниями печени или сердечно-сосудистой системы, гиперфункцией щитовидной железы.
Рекомендуется избегать одновременного использования амитриптилина и антихолинергических препаратов.
Не надо назначать одновременно с амитриптилином местные анестетики, содержащие адреналин или норадреналин.
Использование в детской терапии
Применение Саротена Ретард у детей не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Саротен Ретард надо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Превышение рекомендованной дозы лекарства саротен ретард (saroten retard)
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, гипотензия, сердечная недостаточность) действия, судорожные расстройства, гипертермия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Если амитриптилин был принят внутрь, необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Рекомендуется принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Рекомендуется мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней. Не надо применять адреналин. При судорожных расстройствах можно назначить диазепам. Лечение надо проводить в стационаре.
Лекарственное взаимодействие саротен ретард (saroten retard)
При использовании Саротен Ретард может усиливать действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС ( центральная нервная система ) (такие как барбитуратов, этанола).
При использовании Саротена Ретард с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
При использовании Саротен Ретард усиливает действие антихолинергических препаратов, симпатомиметиков (такие как адреналина, норадреналина).
При использовании Саротен Ретард может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.
Рекомендуется учитывать, что трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, при этом происходит снижение порога судорожной готовности.
При использовании Саротена Ретард с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в кровяной плазме и развитие токсических эффектов.
Максимальная дата использования и правила хранения саротен ретард (saroten retard)
Лекарственное средство из списка Б ( отпуск по рецепту ). Препарат надо держать в сухом месте при температуре не более 30°C.
Правила продажи аптеками
Лекарство продается только по рецептурному бланку.